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厦门兴才职业技术学院

《制药工程综合设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）

A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小

2、在生物制药的质量控制中，宿主细胞残留蛋白的检测是重要的环节。以下哪种检测方法常用于宿主细胞残留蛋白的定量分析？（）

A.酶联免疫吸附测定（ELISA）B.高效液相色谱法C.质谱法D.以上均可

3、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）

A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测

4、在药物合成路线设计中，需要综合考虑原料成本、反应步骤、产率等因素。以下哪种合成路线设计原则通常可以最大程度降低生产成本？（）

A.选择廉价易得的原料

B.减少反应步骤

C.提高反应产率

D.以上都是

5、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）

A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质

B.处理成本较低

C.对废水的水质和水量变化适应性强

D.可以完全去除废水中的所有污染物

6、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种加速试验方法能够更快速地预测药品的有效期？（）

A.经典恒温法

B.变温加速试验法

C.湿度加速试验法

D.以上方法效果相同

7、在制药工程的车间设计中，需要遵循一系列的规范和原则，以保证生产的顺利进行和操作人员的安全。若要设计一个无菌制剂的生产车间，以下哪项措施对于维持车间的无菌环境最为重要？（）

A.安装高效空气过滤器B.采用不锈钢材质的设备C.设计合理的人流和物流通道D.配备完善的消毒设备

8、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？（）

A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃

9、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？（）

A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可

10、在制药用水的制备过程中，反渗透技术是常用的方法之一。当使用反渗透技术制备高纯度的制药用水时，以下哪个因素会对水的纯度产生重要影响？（）

A.反渗透膜的材质和孔径B.进水的压力和流速C.预处理工艺的效果D.以上都是

11、在药物制剂的处方优化过程中，需要综合考虑多种因素。对于一种需要提高药物溶出速度的口服固体制剂，以下哪种处方调整更有效？（）

A.增加崩解剂用量B.选择合适的润滑剂C.调整填充剂种类D.改变药物晶型

12、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？（）

A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区

13、在药物分析的色谱联用技术中，气质联用（GC-MS）具有独特的优势。以下关于GC-MS的应用，不准确的是？（）

A.药物代谢产物的鉴定B.中药成分的定性定量分析C.生物大分子的结构分析D.环境污染物的检测

14、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？（）

A.高温高湿

B.强光照射

C.酸碱环境

D.以上条件均可

15、在药物合成中，若反应需要在无水无氧条件下进行，以下哪种操作方法能够有效地创造这样的环境？（）

A.使用手套箱

B.通入惰性气体保护

C.采用无水溶剂和试剂

D.以上方法均可

16、在制药过程的清洁验证中，需要确定残留限度和检测方法。对于一种高活性的药物成分，以下哪种残留限度的确定方法更合理？（）

A.根据毒性数据计算B.基于最低日治疗剂量C.参考同类药物D.以上方法综合考虑

17、在药物研发的临床试验阶段，以下哪种类型的临床试验主要用于评估药物的疗效和安全性？（）

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验