2025年移动式C型臂X光机血氧产品项目可行性研究报告.docx

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2025年移动式C型臂X光机血氧产品项目可行性研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u27113摘要 3

31664一、政策驱动下移动式C型臂X光机与血氧融合产品的合规底层逻辑 4

27261.1国家医疗器械分类目录对复合功能设备的界定机制 4

39181.2医疗器械注册与临床评价新规对多模态设备的适配路径 6

126521.3医疗设备辐射安全与血氧监测模块电磁兼容的协同合规原理 8

11461二、跨模态医疗设备利益相关方诉求与博弈机制深度解析 11

327152.1临床端对术中实时血氧反馈与影像引导一体化的真实需求图谱 11

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