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西南大学18秋[1143]《药事管理学》作业答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药事管理学的定义中，不包括以下哪项？()

A.药事管理是指国家机关、社会团体、企业和其他组织在药品研制、生产、经营、使用等环节中，依法进行管理的行为。

B.药事管理是指对药品质量、安全、有效性进行监督、检查、检验、审批等活动的总称。

C.药事管理是指药师和其他专业人员对药品进行科学管理、合理用药、保证药品质量、保障公众健康的服务活动。

D.药事管理是指药品的生产、经营、使用过程中，有关的法律、法规、政策、标准和规范。

2.以下哪项不属于药事管理的基本原则？()

A.公正、公平原则

B.依法行政原则

C.科学管理原则

D.经济效益原则

3.药品注册管理中，以下哪个机构负责药品注册的审查和批准？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.生产企业

4.药品召回的分级中，不属于一级召回的情况是？()

A.药品使用后可能导致严重健康危害的

B.药品使用后可能引起暂时的或可逆的健康影响的

C.药品使用后可能导致轻微的健康影响的

D.药品使用后可能导致死亡或危及生命的

5.药师在药品管理中扮演的角色不包括以下哪项？()

A.药品质量监管

B.患者用药指导

C.药品研发

D.药品销售

6.医疗机构药品使用管理中，以下哪项不是医疗机构药品使用的基本原则？()

A.合理用药原则

B.质量第一原则

C.安全用药原则

D.经济效益最大化原则

7.药品不良反应监测中，以下哪项不是不良反应报告的主体？()

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.患者本人

D.药品经营企业

8.以下哪项不属于国家药品监督管理局的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产许可管理

C.药品销售许可管理

D.药品广告监管

9.药品说明书的内容中，以下哪项不是必须包含的？()

A.药品名称

B.成分

C.药品用途

D.生产日期和有效期

10.药品不良反应的因果关系评定中，以下哪项不属于严重程度分级？()

A.极重度

B.严重

C.轻度

D.暂未评定

二、多选题(共5题)

11.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品质量管理

B.药品安全监管

C.药品市场管理

D.药事服务

E.药事法规

12.以下哪些属于药品不良反应的类型？()

A.药物不良反应

B.药物相互作用

C.药物依赖性

D.药物超敏反应

E.药物耐受性

13.药事管理的基本原则有哪些？()

A.依法行政原则

B.科学管理原则

C.公正、公平原则

D.以患者为中心原则

E.经济效益原则

14.药品召回分为哪几个等级？每个等级的特点是什么？()

A.一级召回：可能导致严重健康危害，需立即停止使用

B.二级召回：可能引起暂时的或可逆的健康影响

C.三级召回：可能导致轻微的健康影响

D.四级召回：未发现对健康有危害，但存在潜在风险

E.五级召回：未发现对健康有危害，无潜在风险

15.药师在药品管理中承担哪些职责？()

A.药品质量管理

B.患者用药指导

C.药品不良反应监测

D.药事法规咨询

E.药品销售

三、填空题(共5题)

16.药事管理学的研究对象主要是关于药品在研制、生产、流通、使用和监督管理等环节中的管理活动。

17.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为五年，到期后需要重新进行审查。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.药品说明书是药品标签的一部分，是药品生产企业和使用单位必须遵守的重要文件。

20.药师在药品调剂工作中，必须严格执行《处方管理办法》，确保患者用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品不良反应监测是药品上市后监督管理的重要环节。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量负责人必须具备药学或者相关专业的高级职称。()

A.正确B.错误

23.药师在调剂处方时，可以不核对患者的身份信息。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的用法用量部分，仅需要提供推荐剂量。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业的药品销售记录应当保存至药品有效期后一年。(