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执业药师《药事管理与法规》重要考点100个

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营许可证的有效期为多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无固定期限

2.下列哪种药品不属于处方药？()

A.头孢克洛

B.阿莫西林

C.复方甘草片

D.阿司匹林

3.医疗机构采购药品，应当向哪个部门备案？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

4.药品生产企业在生产过程中发现疑似药品不良反应，应当如何处理？()

A.直接向市场投放

B.暂停生产，报告药品监督管理部门

C.私下处理，不报告

D.等待消费者投诉

5.医疗机构药品使用质量管理规范的目的是什么？()

A.规范药品采购

B.提高医疗服务质量

C.保障患者用药安全

D.促进医药产业发展

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些原则？()

A.质量第一，用户至上

B.安全第一，预防为主

C.经济合理，效益优先

D.简便易行，易于操作

7.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.药品价格、生产厂家、销售渠道

C.药品广告批准文号、药品批准文号

D.药品广告发布时间、发布媒体

8.药品不良反应报告和监测的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进医药产业发展

D.评估药品疗效

9.医疗机构药品使用情况应当向哪个部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

二、多选题(共5题)

10.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法生产药品的行为？()

A.使用未经批准的生产工艺生产药品

B.生产批号与实际生产日期不符

C.生产药品不按照规定进行质量检验

D.生产假药或劣药

11.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.不得为他人提供虚假证明文件

C.不得利用职务之便谋取不正当利益

D.不得销售过期药品

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营许可事项？()

A.药品经营范围

B.药品经营场所

C.药品经营质量管理规范执行情况

D.药品经营企业法定代表人

13.医疗机构药品使用管理应当遵循以下哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.以患者为中心，注重个体化用药

C.遵循临床指南，规范用药行为

D.加强药品不良反应监测和报告

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.执业药师

D.患者本人

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证由哪个部门核发？

16.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当及时向哪个部门报告？

17.药品经营企业应当建立健全药品______制度，保证药品质量。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其生产、经营的药品质量负责，对不符合______的药品，不得生产或者销售。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和药学服务质量。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，无需向相关部门报告。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可证或药品经营许可证的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的工作。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

26.执业药师在药品经营活动中，如何确保患者用药安全？

27.药品广告应当符合哪些规定？

28.《药品管理法》对药品不良反应监测和报告有哪些规定？

29.执业药师在执业活动中，如何遵守职业道德规范？

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