执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二).docxVIP

执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.符合国际药品生产质量管理规范要求

C.符合企业内部生产规范要求

D.符合地方药品生产规范要求

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上所有

3.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的严重不良反应，应当如何处理？()

A.停止用药，并告知患者

B.继续用药，观察患者反应

C.告知医生，等待进一步指示

D.忽略不良反应，继续用药

4.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强生产质量管理

C.严格控制原辅材料质量

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.用法、用量、禁忌

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.停止销售该药品

B.告知患者，并建议更换药品

C.继续销售，并告知患者注意事项

D.忽略安全隐患

7.《药品管理法》规定，药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、科学

B.经批准发布

C.不含有虚假内容

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，应当如何处理患者隐私？()

A.严格保密，不得泄露

B.未经患者同意，不得公开

C.以上都是

D.可根据需要公开

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.停止生产，并报告相关部门

B.继续生产，并及时通知患者

C.修改生产工艺，继续生产

D.忽略质量问题

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜，应当如何处理？()

A.告知患者，并建议更换药品

B.停止用药，并告知医生

C.继续用药，观察患者反应

D.忽略用药不适宜

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违规行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中泄露患者隐私

D.药品广告含有虚假内容

12.药品生产企业在生产药品时，应遵守以下哪些规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品不良反应监测管理办法

13.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()

A.药物临床应用能力

B.药物信息查询能力

C.药物不良反应监测能力

D.药品法律法规知识

14.药品经营企业在购进药品时，应当审查以下哪些文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品生产企业的药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.药品进口注册证书

15.以下哪些措施有助于提高药品安全管理水平？()

A.加强药品生产过程的质量控制

B.建立健全药品不良反应监测体系

C.加强药品广告监管

D.提高执业药师队伍素质

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品的用法、用量、禁忌等信息。

18.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的严重不良反应，应当立即停止用药，并告知患者。

19.药品广告必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可发布。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，遵循职业道德，以保障患者用药安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，可以不告知患者药品的副作用。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产药品时，可以不按照国家药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不向患者提供药品的有效期信息。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜，可以不告知医生或医疗机构。()

A.正确B.错误

25.药