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药品管理法培训试题及答案(2025)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产药品过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.医疗器械

3.药品上市前，应当经过哪个程序？()

A.药品注册

B.药品认证

C.药品审批

D.药品鉴定

4.药品经营企业采购药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.药品质量检验报告

5.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.以上所有环节

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.生产日期、保质期、储存条件

D.以上所有信息

7.药品监督管理部门对药品质量监督抽检，应当从哪些环节进行？()

A.生产环节

B.经营环节

C.使用环节

D.以上所有环节

8.药品广告发布前，应当经过哪个部门的审查？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.广电管理部门

D.药品生产企业

9.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格执行GMP

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品生产企业主动召回不合格药品

D.药品监督管理部门及时公布药品质量信息

10.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款

B.没收违法所得、罚款

C.暂停生产、销售、使用、进口，罚款

D.以上所有措施

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当实施哪些质量管理措施？()

A.原料采购的质量控制

B.生产工艺的严格控制

C.产品的质量检验

D.生产环境的清洁度控制

E.员工的健康检查

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产场所应保持清洁、卫生、无污染

B.药品生产设备应定期进行维护和校验

C.药品生产过程应有完整的生产记录

D.药品生产人员应经过专业培训

E.药品生产企业的生产活动应接受药品监督管理部门的监督检查

13.药品经营企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品配送

D.药品销售

E.药品退换货

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.药品质量监督检查

B.药品不良反应监测

C.药品广告审查

D.药品价格监管

E.药品生产、经营许可管理

15.以下哪些属于违反《药品管理法》的行为？()

A.销售假药、劣药

B.未取得药品生产、经营许可证生产、经营药品

C.药品广告含有虚假内容

D.药品生产、经营企业未按照规定进行质量管理

E.药品监督管理部门工作人员玩忽职守

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

17.药品生产企业在生产药品前，应当制定药品生产工艺规程，并按照该规程进行生产，同时应当建立药品生产记录，保证生产记录真实、完整、准确。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的名称、规格、生产批号、有效期、生产企业等信息。

19.药品监督管理部门对违反《药品管理法》规定的行为，可以依法给予警告、没收违法所得、罚款、吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等行政处罚。

20.《药品管理法》规定，药品上市前，应当经过国家药品监督管理部门的药品注册程序，取得药品注册证书后，方可生产、销售、使用。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对生产记录进行涂改。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品注册证书的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门可以对违反《药品管理法》的企