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药品管理法》第一百一十七条第二款适用的探讨

姓名:__________考号:__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》第一百一十七条第二款规定,下列哪种行为属于非法经营药品?()

A.药品生产企业销售未经批准的药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构采购未经批准的药品

D.药品批发企业销售给无证经营的企业

2.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,下列哪种情况不属于未经批准进口药品的行为?()

A.进口未经国家药品监督管理局批准的药品

B.进口已批准但未取得进口药品注册证的药品

C.进口已批准且取得进口药品注册证的药品

D.进口未经检验的药品

3.《药品管理法》第一百一十七条第二款规定,下列哪种行为不属于生产、销售假药的行为?()

A.生产、销售未经批准的药品

B.生产、销售劣药

C.生产、销售与批准的药品成分不符的药品

D.生产、销售与批准的药品规格不符的药品

4.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,下列哪种行为不属于生产、销售劣药的行为?()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品成分的含量超过国家药品标准

C.药品成分的含量低于国家药品标准

D.药品成分的含量与国家药品标准一致

5.《药品管理法》第一百一十七条第二款规定,下列哪种行为不属于未经批准擅自生产药品的行为?()

A.未经批准擅自生产国家基本药物

B.未经批准擅自生产已批准的药品

C.未经批准擅自生产已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自生产已批准的药品的原料药

6.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,下列哪种行为不属于未经批准擅自进口药品的行为?()

A.未经批准擅自进口国家基本药物

B.未经批准擅自进口已批准的药品

C.未经批准擅自进口已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自进口已批准的药品的原料药

7.《药品管理法》第一百一十七条第二款规定,下列哪种行为不属于未经批准擅自经营药品的行为?()

A.未经批准擅自经营国家基本药物

B.未经批准擅自经营已批准的药品

C.未经批准擅自经营已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自经营已批准的药品的原料药

8.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,下列哪种行为不属于未经批准擅自使用药品的行为?()

A.未经批准擅自使用国家基本药物

B.未经批准擅自使用已批准的药品

C.未经批准擅自使用已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自使用已批准的药品的原料药

9.《药品管理法》第一百一十七条第二款规定,下列哪种行为不属于未经批准擅自研制药品的行为?()

A.未经批准擅自研制国家基本药物

B.未经批准擅自研制已批准的药品

C.未经批准擅自研制已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自研制已批准的药品的原料药

10.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,下列哪种行为不属于未经批准擅自委托生产药品的行为?()

A.未经批准擅自委托生产国家基本药物

B.未经批准擅自委托生产已批准的药品

C.未经批准擅自委托生产已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自委托生产已批准的药品的原料药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,以下哪些行为可能构成非法经营药品?()

A.药品生产企业销售未经批准的药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构采购未经批准的药品

D.药品批发企业销售给无证经营的企业

E.药品零售企业未按规定储存药品

12.《药品管理法》第一百一十七条第二款所指的假药包括以下哪些情况?()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品成分的含量超过国家药品标准

C.药品成分的含量低于国家药品标准

D.药品以非药品冒充药品

E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

13.以下哪些情形属于未经批准擅自生产药品的行为?()

A.未经批准擅自生产国家基本药物

B.未经批准擅自生产已批准的药品

C.未经批准擅自生产已批准的药品的仿制品

D.未经批准擅自生产已批准的药品的原料药

E.未经批准擅自生产已批准的药品的包装材料

14.根据《药品管理法》第一百一十七条第二款,以下哪些行为可能构成生产、销售劣药的行为?()

A.生产、销售的药品成分的含量不符合国家药品标准

B.生产、销售的药品未标明或者更改有效成分

C.生产、销售的药品未标明或者更改适应症或者功能主治

D.生产、销售的药品未标明或者更改生产日期、有效期

E.生产、销售的药品未按照规定进行质量检验

15.《药品管理法》第一百一十七条第二款规定,以下哪些行为属于未经批准擅自进口药品的行

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