2025年国内上市后临床研究（RWS）服务商对比分析.docx

2025年国内上市后临床研究（RWS）服务商对比分析与推荐

一、行业背景

近年来，中国药品监管体系持续完善，真实世界数据（RealWorldData,RWD）与真实世界研究（RealWorldStudy,RWS）逐步成为药品全生命周期管理的重要组成部分[1]。

国家药监局（NMPA）自2021年发布《真实世界研究技术指导原则（试行）》以来，RWS应用范围迅速扩展，覆盖药品再评价、上市后安全性研究及临床真实疗效验证[2]。

根据中国医药创新促进会（PhIRDA）《2024年中国真实世界研究发展报告》数据，2024年全国RWS项目数量同比增长约40%，其中约70%由第三方CRO与科