2025年度医疗器械临床试验项目中期评估与调整协议.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械临床试验项目中期评估与调整协议

甲方:________________________

地址:________________________

法定代表人:___________________

联系方式:_____________________

乙方:________________________

地址:________________________

法定代表人:___________________

联系方式:_____________________

第一条项目概述

1.1本项目名称:____医疗器械临床试验项目

1.2项目编号:____

1.3项目周期:____年__月__日至____年__月__日

1.4项目目的:对____医疗器械进行临床试验,验证其安全性和有效性。

第二条中期评估内容

2.1评估时间:自原协议签订之日起至____年__月__日

2.2评估范围:临床试验方案、受试者招募、数据收集、安全性评价等方面

2.3评估方式:甲乙双方将共同对临床试验项目的进展情况进行评估

第三条项目调整

a.临床试验方案:____

b.受试者招募:____

c.数据收集:____

d.安全性评价:____

e.其他调整:____

第四条费用承担

4.1甲乙双方应根据原协议约定及本协议的调整,合理分担临床试验项目期间的费用。

4.2甲乙双方应在本协议签订之日起____个工作日内,明确各自承担的费用及支付方式。

第五条权利与义务

5.1甲方的权利与义务:

a.负责临床试验项目的组织与实施;

b.提供临床试验所需的资金、设备和场地;

c.确保临床试验的合规性;

d.及时向乙方提供评估所需的相关资料;

e.承担因甲方原因导致的项目调整费用。

5.2乙方的权利与义务:

a.负责临床试验数据的收集、整理和分析;

b.按照临床试验方案进行受试者招募;

c.确保临床试验的合规性;

d.及时向甲方提供评估所需的相关资料;

e.承担因乙方原因导致的项目调整费用。

第六条保密条款

6.1甲乙双方对本协议内容及临床试验项目中的技术秘密、商业秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

第七条违约责任

7.1甲乙任何一方违反本协议约定,导致项目无法按期完成或造成对方损失的,应承担相应的违约责任。

第八条争议解决

8.1甲乙双方在履行本协议过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向项目所在地的人民法院提起诉讼。

第九条终止条款

9.1如因不可抗力因素导致项目无法继续进行,甲乙双方应协商一致终止本协议。

第十条其他

10.1本协议未尽事宜,甲乙双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。

10.2本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。

10.3本协议一式____份,甲乙双方各执____份。

甲方(盖章):________________________

乙方(盖章):________________________

甲方代表(签字):___________________

乙方代表(签字):___________________

签订日期:____年__月__日

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