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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方:XXX
乙方:XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025年度医疗器械临床试验项目中期评估与调整协议
甲方:________________________
地址:________________________
法定代表人:___________________
联系方式:_____________________
乙方:________________________
地址:________________________
法定代表人:___________________
联系方式:_____________________
第一条项目概述
1.1本项目名称:____医疗器械临床试验项目
1.2项目编号:____
1.3项目周期:____年__月__日至____年__月__日
1.4项目目的:对____医疗器械进行临床试验,验证其安全性和有效性。
第二条中期评估内容
2.1评估时间:自原协议签订之日起至____年__月__日
2.2评估范围:临床试验方案、受试者招募、数据收集、安全性评价等方面
2.3评估方式:甲乙双方将共同对临床试验项目的进展情况进行评估
第三条项目调整
a.临床试验方案:____
b.受试者招募:____
c.数据收集:____
d.安全性评价:____
e.其他调整:____
第四条费用承担
4.1甲乙双方应根据原协议约定及本协议的调整,合理分担临床试验项目期间的费用。
4.2甲乙双方应在本协议签订之日起____个工作日内,明确各自承担的费用及支付方式。
第五条权利与义务
5.1甲方的权利与义务:
a.负责临床试验项目的组织与实施;
b.提供临床试验所需的资金、设备和场地;
c.确保临床试验的合规性;
d.及时向乙方提供评估所需的相关资料;
e.承担因甲方原因导致的项目调整费用。
5.2乙方的权利与义务:
a.负责临床试验数据的收集、整理和分析;
b.按照临床试验方案进行受试者招募;
c.确保临床试验的合规性;
d.及时向甲方提供评估所需的相关资料;
e.承担因乙方原因导致的项目调整费用。
第六条保密条款
6.1甲乙双方对本协议内容及临床试验项目中的技术秘密、商业秘密负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
第七条违约责任
7.1甲乙任何一方违反本协议约定,导致项目无法按期完成或造成对方损失的,应承担相应的违约责任。
第八条争议解决
8.1甲乙双方在履行本协议过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向项目所在地的人民法院提起诉讼。
第九条终止条款
9.1如因不可抗力因素导致项目无法继续进行,甲乙双方应协商一致终止本协议。
第十条其他
10.1本协议未尽事宜,甲乙双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。
10.2本协议自甲乙双方签字盖章之日起生效。
10.3本协议一式____份,甲乙双方各执____份。
甲方(盖章):________________________
乙方(盖章):________________________
甲方代表(签字):___________________
乙方代表(签字):___________________
签订日期:____年__月__日
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