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ICS11.120.10
CCSC27
团体标准
T/CQAP3015—2025
人间充质干细胞药品生产和质量
控制规范
Specificationforproductionandquality
controlofhumanmesenchymalstemcelldrugs
2025-08-10发布2025-11-10实施
中国医药质量管理协会发布
国家标准、地方标准、行业
标准、团体标准
m
o
c
w.
x
f
z
b
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I
T/CQAP3015-2025
目次
前言III
引言IV
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4缩略语2
5总体要求2
6人员与培训2
m
6.1人员要求3
o
6.2培训3
c
7厂房设施与设备3
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7.1厂房设施3
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7.2设备4
x
8生产用物料5
f
8.1一般要求5
z
8.2原材料5
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8.3辅料7
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