2025新版GSP培训通关试题及答案.docxVIP

2025新版GSP培训通关试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.保障药品质量和安全

B.规范药品经营行为

C.促进药品产业发展

D.提高药品供应能力

2.药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录应当包括哪些内容？()

A.供应商名称、地址、联系方式

B.药品通用名称、剂型、规格、数量、价格

C.采购日期、采购人、验收人

D.以上所有

3.药品零售企业销售药品时，应当核对哪些内容？()

A.药品名称、规格、数量

B.购买者姓名、联系方式

C.药品生产批号、有效期

D.以上所有

4.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.销毁

B.转让

C.退回供应商

D.继续销售

5.药品经营企业应当如何进行药品质量验收？()

A.随机抽样检验

B.全面检验

C.根据供应商信誉检验

D.验收记录归档

6.药品经营企业应当如何对药品进行储存？()

A.按照药品属性分类储存

B.按照药品生产日期分类储存

C.按照药品销售量分类储存

D.以上均不正确

7.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.保存药品采购、销售记录

C.定期检查药品质量

D.以上所有

8.药品经营企业应如何对药品不良反应进行监测？()

A.建立不良反应报告制度

B.收集药品使用过程中的不良反应信息

C.向药品监督管理部门报告

D.以上所有

9.药品经营企业应如何进行人员培训？()

A.定期组织培训

B.评估培训效果

C.持续改进培训内容

D.以上所有

10.药品经营企业应如何对设施设备进行管理？()

A.定期检查、维护

B.确保设施设备符合规定

C.记录设施设备使用情况

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库设施设备

B.具有符合药品质量管理要求的管理制度

C.具有经过专业培训的药学技术人员

D.具有与经营规模相适应的办公场所

12.药品零售企业应如何确保药品销售过程中的质量？()

A.建立药品销售记录

B.按照药品属性分类陈列

C.定期检查药品有效期

D.提供药品使用说明书

13.药品经营企业对药品进行储存时，应遵循哪些原则？()

A.按照药品属性分类储存

B.避免阳光直射、潮湿、污染等不良条件

C.采取必要的防虫、防鼠、防霉等措施

D.定期检查储存条件是否符合要求

14.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应监测制度

B.收集药品使用过程中的不良反应信息

C.及时向药品监督管理部门报告

D.定期对监测结果进行分析

15.药品经营企业进行人员培训时，应包括哪些内容？()

A.药品质量管理规范知识

B.药品法律法规知识

C.药品专业知识

D.药品经营企业内部管理制度

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中，要求药品批发企业应当建立健全药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的管理制度，确保药品质量。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方。

18.药品经营企业应定期对药品进行质量检查，检查内容包括药品的外观、性状、标签、有效期等。

19.药品经营企业应当对储存的药品定期进行检查，检查内容包括药品的储存条件、储存时间、储存状态等。

20.药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品可追溯至生产、经营和使用的全过程。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行退回供应商处理，无需销毁。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以不建立药品质量管理制度，自行决定如何管理药品。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有非处方药，无需核对购买者信息。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对任何药品进行储存，无论其储存条件如何。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业应定期对仓库进行清洁和消毒，以确保药品储存环境清洁。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营质量管理规范（GSP）的基本原则。

27.药品