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2024年执业药师资格证考试练习题及答案解析
一、药事管理与法规(最佳选择题,共10题)
1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的说法,正确的是
A.麻醉药品、第一类精神药品不得委托生产
B.MAH委托生产时,仅需对受托方的质量保证能力进行评估
C.受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D.生物制品生产企业可同时接受多家MAH委托生产同品种疫苗
答案:A
解析:根据《药品管理法实施条例》第三十条,麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产(A正确)。MAH委托生产需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行双评估(B错误)。受托方不得再次委托生产(C错误)。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产(D错误)。
2.某零售药店未凭处方销售含可待因复方口服溶液(非处方药目录内),根据《药品流通监督管理办法》,应给予的处罚是
A.警告,责令改正,并处5000元以下罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款
C.没收违法销售的药品,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.吊销《药品经营许可证》
答案:B
解析:含可待因复方口服溶液虽被列入非处方药目录,但仍需凭处方销售。根据《药品流通监督管理办法》第十八条、第三十八条,药品零售企业未凭处方销售处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款(B正确)。
3.关于药品网络销售的管理要求,下列说法错误的是
A.疫苗、血液制品、麻醉药品不得通过网络销售
B.网络销售处方药应当在药品展示页面显著位置标明“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”
C.第三方平台提供者应当每半年向所在地省级药品监管部门报告平台内企业的药品经营行为
D.网络销售企业可以通过“买一赠一”方式赠送非处方药
答案:D
解析:《药品网络销售监督管理办法》第二十条规定,网络销售企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药(D错误)。其他选项均符合法规要求。
二、药学专业知识(一)(配伍选择题,共10题,题目15共用选项)
【A.对映异构体B.几何异构体C.构象异构体D.光学异构体E.顺反异构体】
1.奥美拉唑的S型和R型结构差异属于
2.己烯雌酚的顺式和反式结构差异属于
3.哌嗪环的船式与椅式结构差异属于
4.阿曲库铵的顺式顺式、顺式反式、反式反式异构体属于
5.肾上腺素的左旋体与右旋体活性差异属于
答案:1.A2.B3.C4.B5.D
解析:
1.奥美拉唑的S型(埃索美拉唑)和R型为对映异构体(A),因手性中心构型不同。
2.己烯雌酚含双键,顺式与反式为几何异构体(B)。
3.哌嗪环的船式与椅式为构象异构体(C),由单键旋转产生。
4.阿曲库铵含两个双键,存在顺反异构(B)。
5.肾上腺素含手性碳,左旋体与右旋体为光学异构体(D),活性差异显著。
三、药学专业知识(二)(综合分析选择题,共10题,案例如下)
患者,男,68岁,诊断为社区获得性肺炎(CAP),既往有高血压病史10年(规律服用氨氯地平5mgqd)、2型糖尿病病史5年(服用二甲双胍0.5gtid)。实验室检查:WBC12.6×10?/L,中性粒细胞82%;胸部X线示右下肺斑片状阴影。
6.初始经验性抗感染治疗,首选的抗生素是
A.亚胺培南西司他丁
B.头孢哌酮舒巴坦
C.阿奇霉素
D.莫西沙星
答案:D
解析:CAP患者年龄>65岁,有基础疾病(高血压、糖尿病),属于重症高危人群。指南推荐呼吸喹诺酮类(如莫西沙星)或β内酰胺类联合大环内酯类(D正确)。亚胺培南为碳青霉烯类,用于重症或耐药菌感染(A不首选);头孢哌酮舒巴坦需联合大环内酯类(B单独使用不够);阿奇霉素单用于轻症无基础疾病患者(C错误)。
7.患者治疗第3天出现心悸、头晕,测血压102/65mmHg(基础血压130/80mmHg),心电图示QT间期延长(520ms)。最可能引起该不良反应的药物是
A.氨氯地平
B.二甲双胍
C.莫西沙星
D.头孢哌酮舒巴坦
答案:C
解析:莫西沙星属于喹诺酮类,可延长QT间期,尤其在老年、电解质紊乱或联用其他QT间期延长药物时风险增加(C正确)。氨氯地平常见不良反应为水肿、头痛(A错误);二甲双胍罕见心血管不良反应(B错误);头孢哌酮舒巴坦主要不良反应为过敏、凝血
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