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gsp管理培训考核试题及答案解析(2025版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于GSP的基本要求？()

A.药品质量管理体系应当符合《药品管理法》的要求

B.药品应当有合法来源

C.药品经营企业应当具备相应的仓储条件

D.药品经营企业可以销售过期药品

2.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是什么？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodSupplyPractice

C.GoodSalesPractice

D.GoodStoragePractice

3.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.所有员工

B.直接接触药品的员工

C.管理层人员

D.以上都是

4.药品经营企业应当如何管理药品的采购活动？()

A.只需关注药品的价格和质量

B.应当确保采购的药品有合法来源

C.可以不进行质量验收

D.可以不进行供应商评估

5.药品经营企业应当如何管理药品的储存和养护活动？()

A.只需保证药品在仓库内存放

B.应当根据药品的特性进行分类储存

C.可以不进行温湿度控制

D.可以不进行定期检查

6.药品经营企业应当如何管理药品的销售活动？()

A.只需将药品销售给消费者

B.应当确保销售的药品符合质量标准

C.可以不提供销售记录

D.可以不进行销售记录的保存

7.药品经营企业应当如何管理药品的退货活动？()

A.可以不进行退货审核

B.应当对退货药品进行质量检查

C.可以不记录退货信息

D.可以不保存退货记录

8.药品经营企业应当如何管理药品的运输活动？()

A.可以不进行运输过程中的温湿度监控

B.应当确保运输过程中的药品质量不受影响

C.可以不进行运输记录的保存

D.可以不进行运输工具的检查

9.药品经营企业应当如何管理药品的报废活动？()

A.可以不进行报废药品的记录

B.应当对报废药品进行质量评估

C.可以不进行报废药品的处理

D.可以不进行报废药品的销毁

二、多选题(共5题)

10.GSP管理中，药品经营企业应当建立和实施哪些质量管理文件？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品质量验收记录

D.药品养护记录

E.药品退回记录

11.以下哪些是药品经营企业进行供应商评估时需要考虑的因素？()

A.供应商的资质

B.供应商的生产能力

C.供应商的质量管理体系

D.供应商的财务状况

E.供应商的地理位置

12.药品经营企业对药品储存和养护活动应当采取哪些措施？()

A.药品应当按照温湿度要求进行储存

B.药品应当定期进行质量检查

C.药品应当避免阳光直射和潮湿

D.药品应当有防虫、防鼠、防尘设施

E.药品应当按照有效期先后顺序发货

13.药品经营企业在进行药品销售时，应当遵守哪些规定？()

A.销售的药品应当符合质量标准

B.应当向消费者提供药品的说明书和用法用量

C.应当建立销售记录

D.应当保存销售记录5年

E.应当向消费者提供发票

14.药品经营企业对退货药品应当采取哪些处理措施？()

A.对退货药品进行质量检查

B.记录退货原因和处理结果

C.对不合格药品进行销毁

D.通知供应商

E.保留退货药品的样品

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）的核心是确保药品质量，具体来说，就是确保药品从生产到使用的每一个环节都符合规定的______。

16.根据GSP的要求，药品经营企业应当建立和实施______，用于记录药品的采购、验收、销售、储存、养护、退回等各项活动。

17.GSP规定，药品经营企业应当对直接接触药品的岗位人员进行定期健康检查，并建立______，确保员工的健康状况不会影响药品质量。

18.药品经营企业应当对采购的药品进行______，确保药品质量符合规定标准。

19.GSP要求，药品经营企业应当定期对仓库进行______，确保仓库环境符合药品储存要求。

四、判断题(共5题)

20.GSP要求药品经营企业可以不建立药品质量管理制度。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以对不合格药品进行自行处理，不需要上报相关监管部门。()

A.正确B.错误

22.GSP要求药品经营企业应当将所有药品的采购记录保存至少5年。()

A.正确B.错误

23.药品经营企