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2025新版GSP培训条款绩效管理试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中的‘药品质量管理’是指什么？()

A.药品生产质量管理

B.药品流通质量管理

C.药品使用质量管理

D.药品研发质量管理

2.GSP认证企业应建立药品追溯系统，以下哪项不属于追溯系统应记录的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产日期、有效期

C.药品销售价格

D.药品采购价格

3.GSP规定，药品零售企业应设置药品陈列区，以下哪种药品不得陈列在药品零售企业的营业场所内？()

A.处方药

B.非处方药

C.药妆品

D.麻醉药品

4.GSP要求，药品批发企业应建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录应包含的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.供应商名称、地址、联系方式

C.药品采购数量、价格

D.药品生产日期

5.GSP规定，药品批发企业应定期对仓库进行养护，以下哪种养护方式不属于仓库养护内容？()

A.检查药品外观、包装完整性

B.控制仓库温湿度

C.定期进行虫害防治

D.药品销售记录的整理

6.GSP要求，药品零售企业应设立药品质量管理机构，以下哪项不属于该机构职责？()

A.制定药品质量管理规章制度

B.负责药品质量验收、检查

C.管理药品库存、销售

D.负责药品不良反应监测

7.GSP规定，药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患

B.药品标签信息错误

C.药品有效期已过

D.药品包装破损

8.GSP要求，药品经营企业应定期对员工进行培训，以下哪种培训不属于员工培训内容？()

A.药品质量管理规范

B.药品法律法规

C.药品销售技巧

D.药品生产技术

9.GSP规定，药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，以下哪种情况不属于不良反应监测的范围？()

A.药品使用后出现不良反应

B.药品使用后出现轻微不适

C.药品使用后出现严重不良反应

D.药品使用后出现预期内的疗效

10.GSP要求，药品经营企业应建立药品销售记录，以下哪种情况不属于销售记录应包含的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品销售日期、数量

C.购买者姓名、联系方式

D.药品销售价格

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品经营企业必须遵守的GSP规定？()

A.建立药品质量管理制度

B.确保药品储存条件符合要求

C.定期对员工进行培训

D.药品销售前必须进行质量检验

E.药品销售后应建立销售记录

12.GSP认证过程中，以下哪些是认证机构可能检查的项目？()

A.药品采购和销售记录

B.药品储存和养护设施

C.药品质量管理制度

D.员工培训记录

E.药品不良反应监测报告

13.以下哪些是药品经营企业应具备的条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和营业场所

B.具有与经营规模相适应的药品储存设施和设备

C.具有与经营规模相适应的计算机管理系统

D.具有与经营规模相适应的质量管理人员

E.具有与经营规模相适应的药品运输工具

14.GSP规定，药品批发企业应如何管理退货药品？()

A.退货药品应单独存放，并有明显标识

B.退货药品应进行质量检验，合格后方可入库

C.退货药品应记录退货原因和时间

D.退货药品应立即销毁，不得再次销售

E.退货药品应通知供应商

15.以下哪些是药品零售企业应执行的药品质量管理措施？()

A.药品陈列区应保持清洁、整齐、有序

B.药品应按照剂型、规格、批号分开存放

C.药品销售时应向顾客提供用药指导

D.药品销售后应建立销售记录

E.药品销售时不得销售过期药品

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中的‘药品质量管理制度’是指药品经营企业为确保药品质量所制定的一系列制度。

17.GSP要求，药品批发企业的仓库温湿度应控制在一定范围内，以确保药品的稳定性，一般要求温度为[]℃，相对湿度为[]%。

18.GSP认证过程中，认证机构会审查药品经营企业的[]、[]、[]等方面的资料。

19.药品零售企业应设置[]区，以便顾客购买药品。

20.药品经营企业应定期对员工进行[]，以提高员工的药品质量管理意识和操作技能。

四、判断题(共5题)

21.GSP认证通过后，药品经营企业可以不再进行内部质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以将退货药品直接销售给其