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2025执业药师继续教育真题试卷(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是：()

A.GMP是药品生产全过程的质量管理体系文件

B.GMP要求药品生产过程必须符合规定的质量标准

C.GMP不涉及药品研发过程

D.GMP要求对生产过程进行定期审核和监督

2.以下哪项不属于药品不良反应的分类：()

A.药物过量引起的反应

B.药物副作用

C.药物依赖性

D.药物过敏反应

3.下列关于中药饮片管理的说法，正确的是：()

A.中药饮片可以与化学药品混放

B.中药饮片应定期进行质量检验

C.中药饮片可以自行加工炮制

D.中药饮片无需进行储存条件控制

4.以下哪项不是药品说明书应包含的内容：()

A.药品名称

B.药品成分

C.药品适应症

D.药品生产日期

5.以下关于医疗器械分类管理的说法，错误的是：()

A.第一类医疗器械实行备案管理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第三类医疗器械实行审批管理

D.医疗器械分类管理不涉及生产过程

6.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测只针对上市药品

B.药品不良反应监测由药品生产企业负责

C.药品不良反应监测结果应及时向国家药品监督管理部门报告

D.药品不良反应监测不涉及药品上市后的使用过程

7.以下关于处方药管理的说法，错误的是：()

A.处方药必须由执业医师开具

B.处方药可以由执业药师调配

C.处方药可以自行购买使用

D.处方药需要经过药师审核

8.以下关于药品召回管理的说法，正确的是：()

A.药品召回由药品生产企业自行决定

B.药品召回仅限于生产环节

C.药品召回应向国家药品监督管理部门报告

D.药品召回不涉及消费者权益保护

9.以下关于药品广告管理的说法，错误的是：()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告可以夸大药品功效

C.药品广告必须经过药品监督管理部门审查

D.药品广告不得含有虚假内容

10.以下关于药品不良反应监测系统的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测系统仅限于医疗机构使用

B.药品不良反应监测系统由国家药品监督管理部门建立

C.药品不良反应监测系统仅收集上市药品的不良反应信息

D.药品不良反应监测系统不对外公开信息

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品：()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.医疗器械

E.药品包装材料

12.药品不良反应监测应包括以下哪些内容：()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的报告时间

E.药品不良反应的治愈情况

13.以下哪些行为属于药品经营企业违反《药品管理法》规定的行为：()

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业擅自改变药品包装

C.药品经营企业销售未经批准的进口药品

D.药品经营企业不按照规定储存药品

E.药品经营企业将药品与食品混放

14.药品生产质量管理规范（GMP）要求企业应具备以下哪些条件：()

A.药品生产环境符合规定要求

B.药品生产设备符合规定要求

C.药品生产人员具备相应资质

D.药品生产过程符合规定要求

E.药品生产记录完整、准确

15.以下哪些属于药品广告应当包含的内容：()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品主要成分、适应症、用法用量

C.药品生产企业和生产地址

D.药品广告批准文号

E.药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品不良反应监测报告的时限为药品上市后____日内。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____，恪守职业道德，依法独立执业。

19.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当建立药品____制度，对药品进行定期检查。

20.药品召回分为____召回和____召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测只针对上市药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产许可证可以无限期使用。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品的