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单体药店培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范的目的是什么？()

A.规范药品生产过程

B.规范药品经营过程

C.规范药品使用过程

D.规范药品监督过程

2.以下哪项不是药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与经营药品的品种和数量相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.负责人在职期间有严重违法经营药品行为的记录

D.具有与经营药品的品种和数量相适应的质量管理机构或者人员

3.药品批发企业销售药品时，应提供哪些信息？()

A.药品生产批号和有效期

B.药品名称、规格、剂型、生产厂商

C.药品质量合格证明

D.以上所有

4.药品零售企业应如何进行处方药的销售？()

A.可凭消费者要求直接销售

B.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

C.可凭消费者提供的医疗机构出具的诊断证明销售

D.以上皆可

5.药品经营企业发生药品不良反应，应如何处理？()

A.私下处理，不报告

B.立即停售，并报告所在地药品监督管理部门

C.仅向消费者告知，不报告

D.无需处理

6.以下哪项不是《药品管理法》规定药品生产企业的义务？()

A.药品生产必须符合药品生产质量管理规范

B.药品生产企业的法定代表人为药品生产第一责任人

C.药品生产企业应承担药品召回的责任

D.药品生产企业不得在药品生产过程中添加非规定成分

7.药品零售企业销售非处方药时，应提供哪些服务？()

A.告知非处方药的使用方法

B.提供用药咨询

C.以上两者都需要

D.以上皆不需要

8.药品广告必须经过哪个部门审查批准后方可发布？()

A.工商管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生部门

D.质量技术监督部门

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林片

B.头孢克肟胶囊

C.降糖药

D.维生素C片

10.药品生产企业在生产过程中，如何确保药品质量？()

A.只需进行最终产品检验

B.生产过程不进行质量控制

C.应当建立药品生产质量管理规范体系

D.仅在生产完成后进行质量审核

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当具备以下哪些条件？()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与经营药品的品种和数量相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.负责人在职期间有严重违法经营药品行为的记录

D.具有与经营药品的品种和数量相适应的质量管理机构或者人员

12.药品不良反应监测报告应包括哪些内容？()

A.患者姓名、性别、年龄、住址

B.药品名称、规格、批号、给药途径、用药时间

C.不良反应的表现、严重程度、发生时间

D.既往病史、过敏史、合并用药情况

13.以下哪些属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.降压药

C.维生素B片

D.抗病毒药物

14.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.规范药品生产过程

B.规范药品经营过程

C.规范药品使用过程

D.规范药品监督管理过程

15.药品经营企业发生以下哪些情况需要采取召回措施？()

A.药品经检验不合格

B.药品存在潜在的安全风险

C.药品标签信息错误

D.药品批号与生产日期不符

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人为药品生产的第一责任人，对药品生产全过程的质量负责。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的是药品的标签、说明书以及经药品监督管理部门核准的药品广告。

18.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列和储存等环节的质量管理制度，并定期进行检查。

19.药品不良反应监测报告的内容应当真实、完整、准确，不得隐瞒、编造或者虚构。

20.药品零售企业销售处方药时，应当凭执业医师或者执业助理医师的处方，并按照处方要求调配、销售。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业无需对处方药进行特殊管理。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大宣传药品的疗效。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量追溯。()

A.