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2025年生物制药工程师考试《生物制药原理与技术》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物制药过程中，细胞培养的基本要求不包括（）

A.温度和pH的精确控制

B.氧气和二氧化碳的适宜比例

C.无菌环境

D.持续的机械搅拌

答案：D

解析：细胞培养的基本要求包括温度和pH的精确控制，氧气和二氧化碳的适宜比例，以及无菌环境，以防止污染和保证细胞健康生长。持续的机械搅拌虽然有时用于某些工艺，但并非所有细胞培养的基本要求，且可能对某些敏感细胞造成不利影响。

2.下列哪种方法不适合用于蛋白质纯化（）

A.凝胶过滤层析

B.离子交换层析

C.亲和层析

D.超临界流体萃取

答案：D

解析：凝胶过滤层析、离子交换层析和亲和层析都是常用的蛋白质纯化方法，分别基于分子大小、电荷和特定亲和力进行分离。超临界流体萃取通常用于小分子物质的提取，而不是蛋白质纯化。

3.在生物制药中，酶的固定化方法不包括（）

A.吸附法

B.共价键合法

C.包埋法

D.交叉链接法

答案：无正确答案

解析：吸附法、共价键合法和交叉链接法都是常见的酶固定化方法，而包埋法虽然也是一种固定化技术，但通常用于其他类型的生物材料，如细胞。因此，题目中的选项均属于酶固定化方法。

4.生物制药过程中，发酵罐中微生物的生长曲线通常包括哪几个阶段（）

A.迟滞期、对数期、稳定期、衰亡期

B.适应期、生长期、成熟期、衰退期

C.缓冲期、加速期、高峰期、下降期

D.初始期、活跃期、稳定期、结束期

答案：A

解析：微生物的生长曲线通常包括迟滞期、对数期、稳定期和衰亡期。迟滞期是微生物适应新环境的时间，对数期是微生物快速生长的阶段，稳定期是生长速率和死亡速率相等的阶段，衰亡期是微生物数量开始减少的阶段。

5.下列哪种生物制药工艺属于连续生产（）

A.分批发酵

B.连续搅拌反应器

C.固定床反应器

D.固定化酶反应器

答案：B

解析：分批发酵和固定化酶反应器属于间歇生产，而连续搅拌反应器和固定床反应器属于连续生产。连续搅拌反应器通过持续进出料的方式实现连续生产，而固定床反应器通过催化剂床层的连续通过实现连续生产。

6.生物制药中，下游工艺的主要目的是（）

A.微生物发酵

B.产品纯化

C.原料合成

D.设备维护

答案：B

解析：下游工艺的主要目的是从发酵液或细胞培养液中分离和纯化目标产品，去除杂质，以达到所需的纯度和质量标准。微生物发酵是上游工艺，原料合成和设备维护不属于下游工艺的范畴。

7.生物制药中，生物检定法主要用于（）

A.产品效价测定

B.产品稳定性测试

C.产品残留溶剂检测

D.产品无菌检测

答案：A

解析：生物检定法主要用于测定生物制品的效价，通过生物体或生物细胞的反应来衡量产品的活性。产品稳定性测试通常通过加速试验或长期稳定性试验进行，残留溶剂检测通过色谱法等方法进行，无菌检测通过微生物学方法进行。

8.生物制药过程中，灭菌方法不包括（）

A.干热灭菌

B.湿热灭菌

C.辐射灭菌

D.化学灭菌

答案：无正确答案

解析：干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和化学灭菌都是常用的灭菌方法，分别利用高温、高压蒸汽、辐射或化学物质来杀灭微生物。因此，题目中的选项均属于灭菌方法。

9.生物制药中，基因重组技术的主要应用不包括（）

A.生产激素类药物

B.生产抗体药物

C.生产疫苗

D.生产小分子药物

答案：D

解析：基因重组技术主要用于生产激素类药物、抗体药物和疫苗等生物制品，而不适用于生产小分子药物。小分子药物通常通过化学合成方法制备。

10.生物制药过程中，质量控制的主要目的是（）

A.确保产品质量符合标准

B.降低生产成本

C.提高生产效率

D.减少生产过程中的浪费

答案：A

解析：质量控制的主要目的是确保产品质量符合预定的标准和法规要求，通过一系列的检测和分析来监控生产过程中的关键参数，及时发现和纠正偏差，以保证最终产品的安全性和有效性。降低生产成本、提高生产效率和减少生产过程中的浪费虽然也是生产过程中的重要目标，但不是质量控制的直接目的。

11.在生物制药过程中，用于测定蛋白质分子量的方法通常是（）

A.紫外可见分光光度法

B.凝胶过滤层析

C.质谱法

D.离子交换层析

答案：C

解析：质谱法是一种能够精确测定分子质量和分子结构的高分辨率分析方法，特别适用于生物大分子如蛋白质的分子量测定。紫外可见分光光度法主要用于测定物质的浓度，凝胶过滤层析基于分子大小进行分离，离子交换层析基于电荷进行分离，这些方法不直接用于精确测定分子量。

12.生物制药中，培养基的成分通常不包括（）

A.碳源