药物分析知识点总结.doc

国家药物原则是《中国药典》(缩写Ch。Ｐ）和局颁原则。

药物质量原则:是药物当代化生产和质量管理的重要构成部分，是药物生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵照的法定技术依据。

药典内容分：凡例、正文、附录、索引.

药物质量管理规范（5个G)《药物非临床研究质量管理规定GLP》《药物生产质量管理规范GMP》《药物经营质量管理规范GＳP》《药物临床实验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GＡP》。

原则品：用于生物检定、抗生素或生化药物中含量或效价测定的原则物质,按效价单位计,以国际原则品进行标定.

对照品除另有规定外,均按干燥品（或无水物质)进行计算后使用。

药物检验工作的基