FR-WI-05-11 原材料QA89合成作业指导书 A00.docVIP

深圳XXX新材料股份有限公司

文件编号

FR-WI-05-11

原材料QA89合成作业指导书

编写

版次

A/00

审核

生效日期

2015.06.18

批准

PAGE

1.范围：

本作业指导书适用于QA89的生产作业.配方为：11×2：45.5%；EDTA：54.5%

2.作业流程：

流程图

作业指导

注意事项

检测生产前准备混合搅拌取料计量

检测

生产前准备

混合搅拌

取料计量

静置NG

静置

1.生产前准备

1.1洗剂研发主任填写《生产流程单》中原料代码和理论加入量，经研发部经理审核签字确认。

1.2操作人员根据《生产流程单》到仓库领取原料11×2、EDTA，放在生产区域。

1.3生产工具：油浴锅、搅拌器、搅拌杆、玻璃塞头、漏斗、氮气瓶、流量计、塑料瓶、电子称。

1.4操作人员穿戴安全防护用具。

2.取料计量

2.1操作人员根据《生产流程单》在电子称上称量规定量的11×2倒入三口烧瓶中，并将三口烧瓶放入油浴锅中，用支架固定好，放入搅拌杆并装好搅拌器，搅拌速率设置为240rpm。另外两个端口一个放入玻璃塞，另一个端口放入有氮气通入的装置，氮气流量控制在80-100ml/min；

3、混合搅拌

3.1将油浴锅加热温度设置为100℃，加热至100℃后缓慢加入适EDTA，待全部溶解后，加热温度设置为130℃，并缓慢加入余量（607克）EDTA，搅拌4小时后出料；

4、取样检验

4.1搅拌完成后由研发人员取样进行检验。每反应釜至少要取两次样，每次10克左右。

4.2按照《原材料检验标准》对原料进行检验，发现不合格应立即标识不合格项目，对其原因进行分析，如无法返工的，则要请示研发经理做出处理批示；如可返工的，则要采取纠正异常原因的措施返工。

1.2.1领料应根据“先进先出”原则。

1.3.1检查工具和计量器具的保养和维护情况。保证能正常使用，计量准确。

1.4.1佩戴护目眼镜

2.1.1注意氮气使用安全

4.1.1取样要穿戴防护手套。

4.1.2取样要在关闭搅拌器后才能进行。

4.2.1检验项目和标准为：

外观（120℃）：无色至淡黄色粘稠液体5%水溶液pH：9.20±1.0

4.2.2两个样品检验结果除了必须符合标准外。如果不一致，则必须重新搅拌，重新取样，重新检验，直到一致为止。

计量分装

计量分装

成品

成品

3.2如发现不干净或是超出空置时间则要清洗干

5.分装

5.1在进行分装。包装采用白色PE瓶盛装，规格为180克/瓶。分装前，应检查包装物是否干净、有无破损,保证盛装瓶干净无损；5.2分装好的产品要盖好封盖，把包装外面擦拭干净，贴好《原材料标示卡》标签。

5.3分装完所剩的尾数要做好标识并放入指定区域，本批号的产品尾数将与下一批号的产品生产混合一起，批号改为下一批的批号。

6、保存

6.1将分装好的成品送至成品库按照指定区域分类分批存放，并记录生产批号及数量。

6.2室温保存。

5.1.1生产完成后，生产场所及所用器具要清洗整理干净，并放置在指定区域。

5.3.1不同批次应分开存放。

部门会签

部门

□总经办

□计划采购

□研发中心

□生产部

负责人签名

/

部门

□市场部

□人事行政

□财务部

□品质部

负责人签名

修订记录

发行版次

修定日期

修订说明

备注

A/00

2015.06.18

新增文件

陈才旺