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2025年分子诊断PCR实验室管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内，每题2分，共20分）

1.根据ISO15189标准，实验室质量管理体系文件结构通常不包括以下哪一层？

A.质量手册

B.程序文件

C.仪器设备使用说明书

D.操作规程(SOP)

2.在PCR实验室中，为防止气溶胶传播，样本处理区应如何布局？

A.与产物分析区相邻，便于传递

B.设置在单独通风良好的负压区域

C.与仪器存放区合并，节省空间

D.靠近出口，方便样本出入

3.以下哪项不属于PCR室内质量控制(IQC)的常用方法？

A.使用阳性对照和阴性对照

B.定期进行空白样本检测

C.参加室间质量评价(EQA)计划

D.使用多孔板进行重复样本检测

4.处理具有潜在高致病性风险的样本时，以下哪项个人防护装备(PPE)的组合最为合适？

A.口罩、手套

B.口罩、手套、护目镜/面屏

C.工作服、手套

D.口罩、工作服、护目镜/面屏

5.PCR产物分析常用的凝胶电泳技术，其主要依据的原理是？

A.DNA分子的重量差异

B.DNA分子的溶解度差异

C.DNA分子的电荷差异

D.DNA分子的构型差异

6.实验室废弃物处理中，含有PCR产物的废弃离心管应如何处理？

A.直接丢弃在普通垃圾桶

B.先高压灭菌后，按医疗废物处理

C.用次氯酸钠溶液浸泡后丢弃

D.焚烧处理

7.以下哪项活动不属于实验室生物安全风险评估的范畴？

A.评估操作中可能产生的气溶胶风险

B.评估仪器设备故障可能导致的污染风险

C.评估实验室建筑结构的安全性

D.评估工作人员操作不当可能导致的暴露风险

8.为确保检测结果的准确可靠，对PCR仪器进行维护保养的主要目的是？

A.提高仪器运行效率，降低能耗

B.延长仪器使用寿命

C.保持仪器处于良好工作状态，减少误差

D.更新仪器硬件功能

9.实验室人员健康监测的主要目的是什么？

A.确保人员身体素质强壮

B.防止携带病原体进入实验室造成污染或感染

C.规定人员必须参加的体检项目

D.评估工作负荷是否合适

10.根据GCLP（良好临床实验室规范）原则，以下哪项描述是正确的？

A.实验室可以随意选择供应商提供的外标品进行校准

B.实验室应建立并维护设备校准程序

C.实验室结果报告无需注明检测项目的参考范围

D.实验室人员可以不进行授权管理

二、简答题（请简要回答下列问题，每题5分，共20分）

1.简述PCR实验室建立室内质量控制(IQC)方案需要考虑的关键因素。

2.简述PCR实验室中防止样本混淆的几种主要措施。

3.简述实验室生物安全等级二级(BSL-2)实验室应具备的基本安全防护设施。

4.简述参与室间质量评价(EQA)计划的主要目的。

三、论述题（请围绕下列主题进行论述，每题10分，共20分）

1.论述制定和执行标准操作规程(SOP)在PCR实验室管理中的重要性。

2.论述PCR实验室人员在日常工作中应如何落实生物安全防护措施。

四、案例分析题（请根据以下案例进行分析，共20分）

某PCR实验室在检测一批来自偏远地区的疑似传染病患者样本时，发现其中几份样本的阳性结果与预期不符，同时实验室内部质控也显示正常。实验室负责人组织相关人员进行了讨论，提出了以下几种可能的原因：

A.样本在运输或接收过程中被污染。

B.检测人员操作失误（如加样错误、试剂交叉污染）。

C.试剂或耗材出现问题（如过期、批间差）。

D.仪器性能异常。

E.引物/探针设计存在问题或扩增条件不优化。

请结合PCR实验室管理的相关知识，分析上述哪些属于实验室内部可控因素，并提出相应的排查和解决措施。

试卷答案

一、选择题

1.C

2.B

3.C

4.D

5.A

6.B

7.C

8.C

9.B

10.B

二、简答题

1.关键因素：

*检测项目和方法：需根据检测内容选择合适的质控品类型。

*质控品类型：选择能代表临床样本特性和预期结果水平的质控品（如低、中、高浓度）。

*质控频率：根据检测量