兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2.docxVIP

兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考2

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容是什么？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品监管法规

2.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障用药安全

C.促进药品研发

D.提高药品疗效

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产条件应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品流通质量管理规范（GLP）

D.药品临床研究质量管理规范（GCP）

4.医疗机构处方权的获得应当遵循什么原则？()

A.按需原则

B.限制原则

C.专业原则

D.自愿原则

5.药品零售企业销售处方药应当如何进行？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.可以根据患者需求销售

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级、五级

7.药品广告应当如何进行审查？()

A.由药品生产企业自行审查

B.由药品监督管理部门审查

C.由广告发布单位审查

D.由消费者协会审查

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全什么制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品使用管理制度

D.药品召回制度

9.药品不良反应报告制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的定义、分类和报告程序

B.药品不良反应的报告、评价和处理

C.药品不良反应的信息收集、分析和利用

D.以上都是

10.药品监督管理部门在药品监督管理中的主要职责是什么？()

A.制定药品监督管理政策

B.药品生产、经营、使用的监督检查

C.药品质量抽检、检验和不合格药品的处理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的基本义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.保证药品质量符合国家标准

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.不得生产、销售假劣药品

12.以下哪些属于药品不良反应监测的工作内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.评价和分析药品不良反应

C.报告和通报药品不良反应

D.采取措施控制药品不良反应的发生

13.以下哪些是医疗机构在药品使用管理中应当遵守的原则？()

A.依法用药原则

B.合理用药原则

C.安全用药原则

D.经济用药原则

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容必须真实、合法、科学

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告不得涉及药品的功效或疗效

D.广告不得含有违反社会公德的内容

15.以下哪些是药品监督管理部门在药品监督管理中的主要职责？()

A.制定药品监督管理政策

B.监督检查药品生产、经营、使用

C.组织实施药品质量抽检、检验

D.处理药品安全突发事件

三、填空题(共5题)

16.药事管理学的核心内容包括药品临床应用、药品安全管理、药品信息管理等，其目的是为了保障患者的用药安全。

17.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业的基本条件，要求生产企业必须建立健全质量管理体系。

18.药品不良反应监测报告制度要求医疗机构和药品生产、经营企业及时报告药品不良反应，以便及时采取措施。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

20.药品召回分为三个等级，根据药品安全风险程度分别为一级、二级、三级召回。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产条件必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以不凭处方销售处方药。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告是自愿的，医疗机构和企业可以不报告。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

25.药品召回仅限于一级召回，其他等级召回不必要。()

A.正确