创新研发中心及产业化基地二期技改项目环境影响报告书.pdfVIP

概述

一、建设项目由来

近年来，国家对生物制药行业亦愈发重视，《生物产业发展规划》指出：生

物医药领域是现代生物产业发展重点领域之一，促进疫苗升级换代，重点推动

新型疫苗（包括治疗性疫苗）研发和产业化。

根据《成都市“十四五”生物经济发展规划》，到2025年成都将基本建成

具有全球竞争力和影响力的生物经济创新极、具有国际竞争力的生物产业集群；

加快完善现代生物产业体系，建设国际生物医药智造高地，在十四五期间主攻生

物技术药、新型疫苗、高端仿制药、创新化学药、创新中成药等领域。

成都可恩生物科技有限公司创建于2018年，是一家聚焦于生物医药领域，

从事生物诊断试剂的研发、生产和销售的企业。

2021年，成都可恩生物科技有限公司投资6500万元租用成都天府国际生物

医药工程产业加速器厂房二地上1~4层建设“可恩生物创新研发中心及产业化基

地项目”，项目主要产品为治疗用卡介苗（BCG）36万瓶/年，卡介菌纯蛋白衍

生物(BCG-PPD)400万瓶/年。2021年3月，成都可恩生物科技有限公司委托四

川省海蓝晴天环保服务有限公司编制完成了《可恩生物创新研发中心及产业化基

地项目环境影响报告书》，同年7月8日成都市生态环境局对本项目环境影响报

告书予以批复（成环评审〔2021〕56号）；2022年6月14日，向成都市生态

环境局申领了排污许可证（编号为A6CB17D2D001V）。2023年3

月，该项目完成了竣工环境保护验收监测报告并取得竣工环境保护验收意见。目

前，该项目正常运行。

为了进一步给广大医药企业提供高质量、高品质的技术服务平台。成都可恩

生物科技有限公司拟投资5500万元租用成都天府国际生物医药工程产业加速器

厂房四（位于现有项目北侧，距离约10m）1、3层进行“可恩生物创新研发中

心及产业化基地二期技改项目”的生产建设，项目建成后，预计形成结核菌素纯

蛋白衍生物（TB-PPD）预灌封200万剂，重组结核杆菌融合蛋白（EEC）预灌

封1000万剂的生产能力。

注：本项目仅进行结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）、重组结核杆菌融合

四川省众诚瀚蓝环保服务有限公司1

可恩生物创新研发中心及产业化基地二期技改项目环境影响报告书

蛋白（EEC）的生产，不涉及研发。

项目已取得成都市双流区新经济和科技局出具的《四川省技术改造投资项目

备案表》（备案号：川投资备【2212-510122-07-02-215320】JXQB-0809号）。

根据《国民经济行业分类》（2019修订版），本项目属于“C制造业27

医药制造业276生物药品制品制造2761生物药品制造”。

根据《中华人民共和国环境保护法》（2014修订）、《中华人民共和国环

境影响评价法》（2018年修订）及《建设项目环境保护管理条例》（国务院令

第682号）等法律法规的要求，该项目应进行环境影响评价。

根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），本项目属于

“二十四、医药制造业2747生物药品制品制造276”，本项目应编制环境影

响报书。

为此，成都可恩生物科技有限公司（以下简称“建设单位”）委托四川省众

诚瀚蓝环保服务有限公司（以下简称“我公司”）开展该项目的环境影响评价工

作。在接受委托后，我公司立即组织技术人员对项目进行现场踏勘和资料收集，

按照技术导则规范，编制完成了《可恩生物创新研发中心及产业化基地二期技改

项目环境影响报告书》，从环境保护角度对本项目的建设提出有关措施和要求，

作为环境管理部门及决策部门管理的依据。

二、建设项目特点

（1）工程特点

①本项目选址位于成都天府国际生物城医药工程产业加速器。

②项目主要从事重组结核杆菌融合蛋白（EEC）和结核菌素纯蛋白衍生物

（TB-PPD）的生产，对照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）（2019年

修改），本项目属于“C2761生物药品制造”。

③对照《产业结构调整指导目录（2019年本）》（2021修订版），重组结

核杆菌融合蛋白（EEC）和结核菌素纯蛋白衍生物（