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2025年执业药师《制药工艺与药品质量控制》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.在制药工艺中，以下哪种方法常用于提高反应物的转化率（）

A.降低反应温度

B.增加催化剂用量

C.缩短反应时间

D.减少反应物浓度

答案：B

解析：增加催化剂用量可以降低反应活化能，从而提高反应速率和转化率。降低反应温度、缩短反应时间或减少反应物浓度通常会导致转化率下降。

2.在药品质量控制中，以下哪项不是药品批准文号的组成部分（）

A.药品名称

B.生产厂家

C.批准文号代码

D.有效期

答案：D

解析：药品批准文号通常由药品名称、生产厂家和批准文号代码三部分组成，有效期不是批准文号的组成部分，而是药品包装上的另一项重要信息。

3.在制药工艺中，以下哪种设备常用于液体的混合和搅拌（）

A.干燥机

B.离心机

C.搅拌器

D.热交换器

答案：C

解析：搅拌器是用于液体混合和搅拌的设备，通过旋转的搅拌桨叶使液体均匀混合。干燥机主要用于去除物料中的水分，离心机用于分离固体和液体，热交换器用于热量交换。

4.在药品质量控制中，以下哪项不是药品检验的常用方法（）

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.质谱法

D.沉淀法

答案：D

解析：高效液相色谱法、紫外分光光度法和质谱法都是常用的药品检验方法，而沉淀法通常用于化学分析，不常用于药品检验。

5.在制药工艺中，以下哪种操作常用于固体的干燥（）

A.破碎

B.混合

C.干燥

D.筛分

答案：C

解析：干燥是固体制备过程中常用的操作，用于去除固体中的水分或其他挥发性物质。破碎、混合和筛分虽然也是制药工艺中的操作，但主要用于改变物料的状态或均匀混合，不用于干燥。

6.在药品质量控制中，以下哪项不是药品质量标准的内容（）

A.药品名称

B.检验方法

C.质量指标

D.生产工艺

答案：D

解析：药品质量标准通常包括药品名称、检验方法和质量指标等内容，生产工艺不属于质量标准的内容，而是药品生产过程中的技术要求。

7.在制药工艺中，以下哪种设备常用于气体的分离和纯化（）

A.过滤器

B.蒸发器

C.吸收塔

D.冷凝器

答案：C

解析：吸收塔是用于气体分离和纯化的设备，通过吸收剂与气体的接触，使气体中的杂质被吸收剂吸收，从而达到分离和纯化的目的。过滤器主要用于固液分离，蒸发器用于液体蒸发，冷凝器用于气体冷凝。

8.在药品质量控制中，以下哪项不是药品稳定性试验的目的（）

A.评估药品的有效性

B.评估药品的安全性

C.评估药品的稳定性

D.评估药品的包装

答案：A

解析：药品稳定性试验的主要目的是评估药品在储存条件下的稳定性，包括药品的安全性、稳定性和包装的完好性。评估药品的有效性通常通过其他试验方法进行。

9.在制药工艺中，以下哪种方法常用于提高反应的选择性（）

A.增加反应物浓度

B.使用选择性催化剂

C.降低反应温度

D.缩短反应时间

答案：B

解析：使用选择性催化剂可以促使反应沿着特定的路径进行，从而提高反应的选择性。增加反应物浓度、降低反应温度和缩短反应时间虽然可能影响反应速率，但不一定能提高选择性。

10.在药品质量控制中，以下哪项不是药品杂质控制的措施（）

A.使用高纯度原料

B.优化生产工艺

C.加强质量控制

D.减少药品剂量

答案：D

解析：药品杂质控制的措施包括使用高纯度原料、优化生产工艺和加强质量控制等。减少药品剂量不是控制杂质的有效措施，反而可能影响药品的有效性。

11.在制药工艺中，影响传质效率的主要因素不包括（）

A.温度

B.催化剂浓度

C.接触面积

D.压力

答案：A

解析：传质效率主要与催化剂浓度、接触面积和压力等因素有关。催化剂浓度影响反应速率，接触面积影响反应物接触的机会，压力影响气体相的传质速率。温度虽然影响反应速率，但不直接作为传质效率的主要因素。

12.药品质量标准中，关于杂质限量的规定主要是为了（）

A.确保药品外观良好

B.保障用药安全有效

C.提高药品生产效率

D.符合市场准入要求

答案：B

解析：药品质量标准中关于杂质限量的规定主要是为了保障用药的安全和有效。杂质可能对人体产生毒副作用或影响药品疗效，因此必须严格控制其含量在安全范围内。

13.在药品稳定性试验中，通常不包括的考察项目是（）

A.药品外观变化

B.溶出度变化

C.主成分含量变化

D.微生物限度变化

答案：B

解析：药品稳定性试验通常会考察药品的外观变化、主成分含量变化和微生物限度变化等项目。溶出度变化通常在药品生物等效性试验中进行考察，不属于稳定性试验的常规项目。

14.制