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2025年保健产品的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年新修订的《保健食品原料目录与功能目录管理办法》，以下哪类原料可直接用于备案类保健食品？

A.首次进口的植物提取物（未收录于现行原料目录）

B.经系统毒理学评价确认安全的新食品原料（已通过国家卫健委审查）

C.传统药食同源物质（收录于2025年版《可用于保健食品的中药目录》）

D.人工合成的益生菌菌株（未在《可用于保健食品的益生菌菌种名单》中公示）

答案：C

解析：2025年修订的管理办法明确，备案类保健食品原料需为“已列入原料目录的物质”，其中传统药食同源物质因长期食用安全性明确，优先纳入目录；新食品原料需完成保健食品功能验证后方可使用（B错误）；首次进口提取物和未公示菌株需通过注册审批（A、D错误）。

2.某企业2025年推出一款“改善视疲劳”功能的保健食品，其核心原料为越橘提取物。根据最新《保健食品功能声称评价方法》，该产品需完成的最低验证试验是？

A.动物功能试验+人体试食试验

B.人体试食试验（样本量≥100例）

C.动物功能试验（需设3个剂量组）

D.体外细胞试验+动物功能试验

答案：A

解析：2025年起，“改善视疲劳”被调整为“需要双验证”的功能类别（原部分功能仅需动物试验），要求同时完成动物功能试验和人体试食试验（样本量≥50例），以确保功能声称的临床相关性（B样本量要求不达标，C、D未覆盖人体验证）。

3.2025年，某保健食品标签标注“本产品含γ-氨基丁酸（GABA）50mg/粒，经实验证明可缓解焦虑”。若被市场监管部门抽检，最可能的违规点是？

A.未标注“本品不能代替药物”警示语

B.“缓解焦虑”不属于现行保健食品功能声称范围

C.原料GABA未标注具体来源（如发酵法/化学合成）

D.未在标签显著位置标明“保健食品”标志

答案：B

解析：2025年版《保健食品功能目录》中，功能声称仍限定为27项（如增强免疫力、辅助降血脂等），“缓解焦虑”未被纳入，属于超范围声称（A、D为常规标注要求，非本题核心；C无强制规定原料来源标注）。

4.关于2025年保健产品市场监管的“双随机一公开”机制，以下表述正确的是？

A.随机抽取检查对象、随机选派检查人员，检查结果仅向企业公开

B.抽查比例不低于企业总数的30%，重点覆盖新备案产品

C.对三年内未发现问题的企业，可降低抽查频次

D.抽查发现标签违规的，直接吊销保健食品批准证书

答案：C

解析：2025年市场监管总局文件规定，对信用良好、过往无违规记录的企业（如三年内未被抽查出问题），可适当降低抽查比例（A错误，结果需向社会公开；B错误，抽查比例根据风险等级动态调整，新备案产品属高风险，抽查比例≥50%；D错误，标签违规一般先责令整改，情节严重才吊销证书）。

5.某企业使用合成生物学技术生产的β-胡萝卜素作为保健食品原料，根据2025年《保健食品原料安全性评价指南》，需重点提供的安全性数据是？

A.急性毒性试验、遗传毒性试验

B.长期毒性试验（≥90天）、代谢动力学研究

C.与天然β-胡萝卜素的结构一致性分析、关键杂质控制数据

D.人群暴露量评估、过敏反应风险预测

答案：C

解析：合成生物学原料因生产工艺与传统提取法不同，需证明其与天然来源物质的“实质等同性”，重点提交结构一致性（如异构体比例、纯度）及工艺带来的关键杂质（如副产物、残留溶剂）控制数据（A、B为常规安全性试验；D为人群应用阶段的补充数据）。

6.2025年，某电商平台销售的“复合维生素软糖”标注“保健食品”标志，但未在国家市场监督管理总局数据库中查到注册/备案信息。该行为违反了？

A.《反不正当竞争法》的虚假宣传条款

B.《食品安全法》的“保健食品需经注册或备案”规定

C.《广告法》的“保健食品广告需审查”要求

D.《消费者权益保护法》的“信息披露”义务

答案：B

解析：根据《食品安全法》第七十六条，保健食品上市前必须经国务院食品安全监督管理部门注册或备案，未取得资质而标注“保健食品”标志，直接违反该条款（A、C、D为关联法规，但核心违规点是资质缺失）。

7.关于2025年保健产品的“个性化定制”服务，以下合规的是？

A.企业通过AI问卷收集消费者健康数据，推荐含特定剂量辅酶Q10的产品

B.药店根据消费者体检报告（胆固醇偏高），直接调配含红曲米的保健食品

C.电商平台联合检测机构，为消费者提供基因检测后推荐“护肝”功能产品

D.营养师基于消费者肠道菌群检测结果，建议