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2025年药品经营质量管理规范考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系文件的内容？()

A.质量管理手册

B.质量目标

C.质量计划

D.质量改进计划

2.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位资质进行审核，以下哪项不属于资质审核的内容？()

A.供货单位营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.供应商财务报表

3.药品经营企业对储存的药品进行定期检查，以下哪项不属于检查内容？()

A.药品有效期

B.药品外观

C.药品储存温度

D.药品销售记录

4.药品经营企业销售药品时，应当核对采购记录，以下哪项不属于核对内容？()

A.药品名称

B.药品批号

C.药品生产日期

D.药品生产厂家

5.药品经营企业对药品进行退货时，应当进行以下哪项操作？()

A.直接退回供应商

B.进行质量检验

C.等待客户确认

D.无需任何操作

6.药品经营企业应当对员工进行药品质量管理培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范

B.药品储存条件

C.药品销售技巧

D.药品不良反应

7.药品经营企业发生药品质量问题，应当立即采取以下哪项措施？()

A.等待客户投诉

B.报告相关部门

C.延期处理

D.隐瞒不报

8.药品经营企业应当对储存药品的环境进行定期检查，以下哪项不属于检查内容？()

A.温湿度

B.药品堆放高度

C.灭菌效果

D.药品标识

9.药品经营企业销售特殊管理药品时，应当遵守以下哪项规定？()

A.可以代购代销

B.必须实名购买

C.可以委托他人购买

D.无需特殊规定

10.药品经营企业对客户投诉的处理，以下哪项不属于处理流程？()

A.记录投诉内容

B.分析原因

C.通知相关部门

D.无需记录投诉时间

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应确保药品储存条件的稳定性，以下哪些因素可能影响药品储存条件？（A.室温变化B.相对湿度C.药品堆放方式D.室内照明条件）()

A.室温变化

B.相对湿度

C.药品堆放方式

D.室内照明条件

12.药品经营企业在进行药品验收时，以下哪些是必须进行的检查？（A.药品包装完好B.药品批号清晰C.药品外观检查D.药品生产日期E.药品质量合格证明）()

A.药品包装完好

B.药品批号清晰

C.药品外观检查

D.药品生产日期

E.药品质量合格证明

13.药品经营企业发生药品质量问题，以下哪些是正确的处理措施？（A.立即停止销售和使用该批药品B.报告当地药品监督管理部门C.向供应商追责D.通知患者和销售客户E.等待药品质量检验结果）()

A.立即停止销售和使用该批药品

B.报告当地药品监督管理部门

C.向供应商追责

D.通知患者和销售客户

E.等待药品质量检验结果

14.药品经营企业对员工进行质量管理培训，以下哪些内容是培训的重点？（A.药品质量管理规范B.药品储存与养护知识C.药品销售技巧D.药品不良反应知识E.药品法律法规）()

A.药品质量管理规范

B.药品储存与养护知识

C.药品销售技巧

D.药品不良反应知识

E.药品法律法规

15.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪些是召回制度的基本要求？（A.确定召回范围B.制定召回计划C.停止销售和使用受影响药品D.通知患者和销售客户E.报告药品监督管理部门）()

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.停止销售和使用受影响药品

D.通知患者和销售客户

E.报告药品监督管理部门

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中规定，药品批发企业的仓库应当配备符合药品储存要求的设施设备，其中冷藏药品的储存温度应当保持在[2℃至8℃]范围内。

17.药品经营企业在进行药品验收时，应当核对供货单位的[药品生产许可证]、[药品经营许可证]等资质证明文件。

18.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，其中药品[销售记录]是记录药品销售情况的必要文件。

19.药品经营企业对储存的药品进行定期检查，检查内容包括药品的有效期、外观、[储存条件]是否符合要求等。

20.药品经营企业发生药品质量问题，应当立即[通知患者和销售客户]，并采取相应措施，如停止销售、召回药品等。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行销售，只要其外观和包装完好