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2025年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容包括哪些？()

A.药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的管理

B.药品质量追溯、不良反应监测、风险管理等

C.药品生产、检验、包装、标签、说明书等

D.药品广告、宣传、推广、培训等

2.药品零售企业应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录、销售记录、库存记录

B.药品生产记录、检验记录、质量记录

C.药品储存记录、运输记录、售后服务记录

D.药品研发记录、注册记录、广告记录

3.药品批发企业应当对哪些药品实行色标管理？()

A.所有药品

B.处方药、非处方药、中药材、中药饮片

C.处方药、非处方药、进口药品、国产药品

D.特殊管理药品、高风险药品、普通药品

4.药品经营企业应当如何处理过期、变质、损坏的药品？()

A.退回供应商

B.销毁并记录

C.转让给其他企业

D.放置在仓库中

5.药品经营企业应当如何对药品进行储存？()

A.根据药品说明书的要求进行储存

B.根据企业自己的规定进行储存

C.随意存放，无需特别注意

D.仅在必要时进行储存

6.药品经营企业应当如何进行药品的运输？()

A.使用专用运输工具，确保药品不受污染

B.可以使用普通运输工具，无需特别防护

C.仅在必要时进行运输，尽量减少运输次数

D.可以露天运输，无需遮盖

7.药品经营企业应当如何进行药品的质量管理？()

A.定期进行药品质量检查，发现问题及时处理

B.不定期进行药品质量检查，发现问题视情况处理

C.不进行药品质量检查，由供应商保证药品质量

D.仅在销售前进行一次质量检查

8.药品经营企业应当如何进行药品的不良反应监测？()

A.建立不良反应监测报告制度，及时报告不良反应

B.不建立不良反应监测报告制度，无需报告不良反应

C.仅在客户投诉时进行不良反应监测

D.不进行不良反应监测，由客户自行判断

9.药品经营企业应当如何进行药品的培训？()

A.定期组织员工进行药品知识培训，提高员工素质

B.不组织员工进行药品知识培训，员工自行学习

C.仅在招聘时进行药品知识培训，无需后续培训

D.不进行药品知识培训，由员工自行掌握

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理方面的培训？()

A.药品采购人员

B.药品验收人员

C.药品储存人员

D.药品销售人员

E.药品运输人员

11.药品经营企业储存药品时，以下哪些条件是必须满足的？()

A.防潮、防霉、防虫蛀

B.防尘、防污染、防光线影响

C.温度、湿度适宜

D.药品分类存放，不得混淆

E.保持库房整洁、有序

12.药品经营企业进行药品采购时，应当遵守哪些规定？()

A.采购合法、合格的药品

B.获取供应商的资质证明

C.验收药品的合格证明文件

D.记录采购的药品信息

E.定期对供应商进行质量评估

13.药品经营企业在运输药品时，需要注意哪些事项？()

A.使用符合规定的运输工具

B.确保药品在运输过程中不受损害

C.选择合适的运输方式和路线

D.在运输途中保持通讯畅通

E.对运输过程中出现的问题及时处理

14.药品经营企业如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应监测报告制度

B.收集药品使用信息，包括患者反馈

C.对疑似不良反应进行分析和评估

D.及时向相关部门报告不良反应信息

E.对报告的不良反应进行追踪调查

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品经营质量管理规范的英文缩写是______。

16.药品经营企业应建立药品______，确保药品的可追溯性。

17.药品经营企业储存药品时，应定期对库房进行______，以保证库房环境的清洁和安全。

18.药品经营企业在进行药品销售时，必须确保销售的是______，不得销售假药、劣药。

19.药品经营企业在发现药品质量问题或安全隐患时，应当立即______，并采取相应措施。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，无需遵循GSP规范。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业对药品的验收工作可以由非专业人员完成。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行简单的处理后再销售。()

A.正确