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2025gmp计算机系统培训试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.GMP计算机系统验证的首要目的是（）

A.提高系统运行速度

B.确保数据可靠性

C.增加系统功能

D.降低系统成本

2.以下哪种属于GMP计算机系统中的关键数据（）

A.系统登录时间

B.产品生产工艺参数

C.员工聊天记录

D.系统维护日志

3.GMP计算机系统中，用户权限管理的核心是（）

A.方便用户操作

B.确保数据安全

C.提高工作效率

D.简化管理流程

4.计算机系统的变更控制流程中，首先要做的是（）

A.实施变更

B.评估变更影响

C.提出变更申请

D.验证变更效果

5.用于GMP计算机系统的软件，应优先选择（）

A.开源免费软件

B.未经测试软件

C.经认证的商业软件

D.自行开发未验证软件

6.GMP计算机系统的数据备份周期应根据（）确定。

A.系统管理员心情

B.数据重要性和变化频率

C.设备存储空间

D.软件供应商建议

7.对GMP计算机系统进行审计追踪的主要作用是（）

A.查看系统美观度

B.监督数据操作过程

C.增加系统复杂度

D.提高系统响应速度

8.以下哪个不是GMP计算机系统验证阶段（）

A.设计确认

B.安装确认

C.性能确认

D.外观确认

9.GMP计算机系统中，电子签名应具备（）

A.随意更改性

B.不可追溯性

C.唯一性和不可抵赖性

D.多人共用性

10.计算机系统的环境控制不包括（）

A.温度

B.湿度

C.人员数量

D.洁净度

多项选择题（每题2分，共10题）

1.GMP计算机系统验证文件包括（）

A.验证计划

B.验证报告

C.测试记录

D.用户手册

2.以下属于GMP计算机系统数据完整性要求的有（）

A.准确性

B.完整性

C.一致性

D.保密性

3.计算机系统的安全措施包括（）

A.防火墙

B.入侵检测

C.数据加密

D.定期杀毒

4.GMP计算机系统用户培训内容包括（）

A.系统操作

B.GMP法规要求

C.数据安全

D.系统维护

5.影响GMP计算机系统可靠性的因素有（）

A.硬件故障

B.软件漏洞

C.人为误操作

D.网络中断

6.计算机系统变更控制涉及的环节有（）

A.变更申请

B.变更评估

C.变更实施

D.变更验证

7.GMP计算机系统中电子记录应（）

A.可长期保存

B.可随时查阅

C.有备份

D.可随意修改

8.对GMP计算机系统进行风险评估时，考虑的方面有（）

A.系统功能

B.数据重要性

C.系统使用频率

D.外部环境影响

9.以下哪些属于GMP计算机系统性能指标（）

A.响应时间

B.吞吐量

C.准确率

D.稳定性

10.GMP计算机系统的维护工作包括（）

A.硬件维护

B.软件升级

C.数据清理

D.人员更换

判断题（每题2分，共10题）

1.GMP计算机系统验证只需进行一次，后续无需再验证。（）

2.电子数据和纸质数据在GMP管理中具有同等效力。（）

3.任何人都可以对GMP计算机系统进行操作。（）

4.计算机系统的变更不需要经过评估和验证。（）

5.GMP计算机系统的数据备份可以不考虑数据恢复的问题。（）

6.审计追踪可以记录系统中所有的数据操作。（）

7.只要系统功能正常，就无需对GMP计算机系统进行性能确认。（）

8.电子签名可以由多人共用。（）

9.对GMP计算机系统的用户培训可以只进行一次。（）

10.计算机系统的环境控制对系统运行没有影响。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述GMP计算机系统验证的主要步骤。

2.说明GMP计算机系统中数据备份的重要性。

3.为什么要对GMP计算机系统进行用户权限管理？

4.简述GMP计算机系统审计追踪的作用。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论GMP计算机系统验证过程中可能遇到的挑战及应对措施。

2.探讨如何确保GMP计算机系统的数据完整性。

3.分析计算机系统变更控制对GMP管理的重要性。

4.讨论GMP计算机系统用户培训的持续改进策略。

答案

单项选择题

1.B

2.B

3.B

4.C

5.C

6.B

7.B

8.D

9.C

10.C

多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD