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2025年新版gsp题库及答案(可下载)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业质量管理中，药品零售企业必须建立并执行哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.采购管理制度

C.药品验收管理制度

D.以上都是

2.以下哪种药品属于非处方药？()

A.普通感冒药

B.青霉素

C.抗生素

D.化疗药物

3.药品批发企业应当如何对药品进行储存？()

A.按照药品的通用名称分类储存

B.按照药品的剂型分类储存

C.按照药品的批准文号分类储存

D.按照药品的生产厂家分类储存

4.药品批发企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品名称、批准文号、生产日期

C.药品名称、生产厂家、有效期

D.药品名称、用途、适应症

5.药品零售企业发现其经营的药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续销售

B.暂停销售

C.无需处理

D.放置一旁

6.药品批发企业对药品的运输有哪些要求？()

A.不得在运输途中损坏药品包装

B.不得将药品与其他物品混装运输

C.不得将药品在高温或潮湿环境下运输

D.以上都是

7.药品批发企业对药品的购进有哪些要求？()

A.不得购进未取得药品生产许可的企业生产的药品

B.不得购进未取得药品经营许可的企业经营的药品

C.不得购进假冒伪劣药品

D.以上都是

8.药品零售企业对购进药品的验收有哪些要求？()

A.验收药品的名称、规格、批号等

B.检查药品的包装是否完好

C.检查药品的外观质量

D.以上都是

9.药品零售企业销售药品时，应当如何向消费者提供用药指导？()

A.向消费者推荐疗效较好的药品

B.向消费者提供药品的适应症、用法用量等基本信息

C.向消费者推荐价格较低的药品

D.向消费者隐瞒药品的副作用

10.药品监督管理部门对药品批发企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品的质量管理情况

B.药品的购进、储存、销售情况

C.药品的生产、检验、研发情况

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业应当对以下哪些人员进行GSP认证培训？()

A.质量管理人员

B.药品采购人员

C.药品储存管理人员

D.药品销售人员

12.药品批发企业应当对以下哪些文件进行定期审查？()

A.药品采购合同

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品质量检验报告

13.药品批发企业在药品储存管理中，应当采取哪些措施？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.定期检查药品储存条件

D.防止药品污染和混淆

14.药品批发企业在药品运输过程中，应当注意以下哪些事项？()

A.避免药品受到污染或损坏

B.严格按照药品的运输要求执行

C.保持运输工具的清洁

D.确保药品在适宜的温度和湿度条件下运输

15.药品批发企业应当建立并执行哪些信息管理系统？()

A.药品采购管理系统

B.药品储存管理系统

C.药品销售管理系统

D.药品质量管理信息系统

三、填空题(共5题)

16.药品批发企业应当建立药品质量管理体系，确保药品质量符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。

17.药品批发企业应当对购进的药品进行验收，验收记录应当保存至药品有效期后______年。

18.药品批发企业在储存药品时，应当对药品的储存条件进行监控，并记录相关信息，如______等。

19.药品批发企业在销售药品时，应当向购买方提供药品的______、用法用量、禁忌等信息。

20.药品批发企业应当建立药品召回制度，当发现药品存在安全隐患时，应当立即停止销售，并______。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以对验收不合格的药品进行二次验收。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以将不同批号的同一药品混在一起储存。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业对购进药品的验收，可以仅检查外观质量。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业应当定期对药品仓库进行清洁和消毒。()

A.正确B.错误

25.药品批发企业对销售记录的保存期限应当与药品的有效期相同。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品批发企业如何确