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2025年新版gsp试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下关于采购记录的说法，正确的是？()

A.记录应当包括药品的名称、规格、批号、生产厂商、采购数量、采购日期等信息

B.记录可以不详细，只需记录药品的名称和批号即可

C.记录应当由采购人员单独保存，不得与销售记录混淆

D.记录无需保存，只需在采购时备案即可

2.药品零售企业应当建立药品销售记录制度，以下关于销售记录的说法，正确的是？()

A.销售记录应当包括药品的名称、规格、批号、生产厂商、销售数量、销售日期等信息

B.销售记录可以不详细，只需记录药品的名称和批号即可

C.销售记录应当由销售人员单独保存，不得与采购记录混淆

D.销售记录无需保存，只需在销售时备案即可

3.药品批发企业应当定期对储存条件进行检查，以下关于储存条件检查的说法，正确的是？()

A.储存条件检查应当由仓库管理人员负责，每月至少进行一次

B.储存条件检查可以由销售人员负责，每季度进行一次

C.储存条件检查无需记录，只需确保储存条件符合要求即可

D.储存条件检查记录可以不详细，只需记录检查日期和储存条件即可

4.药品零售企业应当建立药品陈列制度，以下关于陈列制度的说法，正确的是？()

A.药品陈列应当根据药品的性质、用途等进行分类，并设置醒目标签

B.药品陈列可以随意摆放，无需分类和标签

C.药品陈列应当由销售人员负责，无需仓库管理人员参与

D.药品陈列无需记录，只需确保药品易于顾客获取即可

5.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下关于召回制度的说法，正确的是？()

A.药品召回制度应当明确召回的范围、程序和责任人

B.药品召回可以不通知相关医疗机构和消费者

C.药品召回只需在召回后进行记录，无需提前准备

D.药品召回制度可以不定期更新，无需适应市场变化

6.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，以下关于监测制度的说法，正确的是？()

A.药品不良反应监测应当记录所有的不良反应信息，并及时上报

B.药品不良反应监测可以仅记录严重的不良反应信息，其他信息可省略

C.药品不良反应监测记录可以不详细，只需记录患者的基本信息即可

D.药品不良反应监测无需定期上报，只需在发生严重不良反应时上报即可

7.药品经营企业应当建立药品质量保证制度，以下关于质量保证制度的说法，正确的是？()

A.药品质量保证制度应当明确质量标准、检验程序和责任人

B.药品质量保证可以不进行定期检验，只需在发现问题时进行检验即可

C.药品质量保证制度可以不对外公开，无需接受外部审计

D.药品质量保证只需确保药品在销售时的质量，无需关注生产过程中的质量

8.药品经营企业应当建立药品储存管理制度，以下关于储存管理制度的说法，正确的是？()

A.药品储存管理制度应当明确储存条件、储存期限和责任人

B.药品储存可以随意更改储存条件，无需告知相关人员

C.药品储存管理制度可以不定期更新，无需适应市场变化

D.药品储存只需确保药品在销售时的质量，无需关注储存过程中的质量

9.药品经营企业应当建立药品配送制度，以下关于配送制度的说法，正确的是？()

A.药品配送制度应当明确配送范围、配送方式和责任人

B.药品配送可以不进行质量检查，只需确保药品送达即可

C.药品配送制度可以不对外公开，无需接受外部审计

D.药品配送只需确保药品在销售时的质量，无需关注配送过程中的质量

10.药品经营企业应当建立药品使用指导制度，以下关于使用指导制度的说法，正确的是？()

A.药品使用指导制度应当提供药品的正确使用方法、注意事项等信息

B.药品使用指导可以仅提供药品的名称和规格，无需提供其他信息

C.药品使用指导制度可以不对外公开，无需接受外部审计

D.药品使用指导只需确保顾客理解药品的名称和规格，无需提供详细使用信息

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓库设施、卫生环境

B.具有符合GSP要求的计算机系统

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有经过专业培训的药品经营质量管理工作人员

12.药品零售企业药品陈列应符合哪些要求？()

A.药品陈列应按剂型、规格、适应症分类陈列

B.药品陈列应与处方药、非处方药分柜摆放

C.药品陈列应避免直接接触地面

D.药品陈列应保持整洁、有序

13.药品经营企业应如何进行药品质量管理？()

A.