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检验科样本接收与拒收规范制度

一、总则

(一)目的

为规范临床实验室样本接收与拒收工作,确保检验样本的质量,保障检验结果的准确性、可靠性和时效性,为临床诊断和治疗提供科学依据,特制定本制度。

(二)依据

本制度依据《医疗机构临床实验室管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》等相关法律法规及行业标准,并结合本实验室实际工作情况制定。

(三)适用范围

本制度适用于检验科所有接收的临床样本,包括但不限于血液、体液、分泌物、排泄物、组织标本等。涉及样本采集、运输、接收、处理等环节的相关人员均需遵守本制度。

二、样本接收标准与流程

(一)样本信息核对

1.患者信息确认:接收样本时,应仔细核对样本容器标签上的患者姓名、性别、年龄、病历号/门诊号等信息,确保与检验申请单(或电子申请信息)完全一致。如发现信息不符或缺失,应立即与送检科室联系核实。

2.检验项目核对:核对样本标签上的检验项目与检验申请单(或电子申请信息)是否一致,避免漏检、错检。

3.申请单完整性:检查检验申请单填写是否完整、规范,包括送检科室、送检医生、样本采集日期和时间、临床诊断等信息。

(二)样本容器与标识

1.容器适用性:样本容器应符合检验项目的要求,清洁、无破损、无泄漏,盖子密封良好。特殊检验项目需使用特定容器(如血培养瓶、抗凝管等)。

2.标识清晰度:样本容器标签应清晰、牢固,信息完整,包括患者唯一标识、检验项目、采集时间等。手写标签应字迹工整,不易褪色。

(三)样本类型与量

1.样本类型正确:样本类型需与检验项目要求相符,如血常规使用EDTA抗凝血,凝血功能使用枸橼酸钠抗凝血。

2.样本量充足:样本量应满足检验项目对最低样本量的需求,并考虑复查及可能的附加试验所需。

(四)样本质量评估

1.样本状态:肉眼观察样本是否存在明显的质量问题,如溶血、脂血、黄疸(针对血液样本),凝固(针对需抗凝的血液样本),混有杂质、污染、干涸等。

2.采集时间与运输条件:对于有特定采集时间要求或需特殊运输条件(如冷藏、冷冻、室温、避光)的样本,应核对采集时间及运输过程是否符合要求,评估样本是否在有效时间内送达。

3.特殊样本评估:对于微生物培养等特殊样本,需评估其采集方法是否符合无菌操作要求,运输培养基是否适用。

(五)接收登记与交接

1.信息录入:核对无误的样本,应及时、准确地将相关信息录入实验室信息系统(LIS)。

2.样本编号:按照实验室规定对样本进行唯一编号标识。

3.交接记录:做好样本接收登记,记录接收时间、样本状态、交接人员等信息,确保样本追溯性。

三、样本拒收标准与处理流程

(一)样本拒收标准

符合以下任一情况的样本,应予以拒收:

1.信息严重不符或缺失:样本标签信息与申请单信息严重不符,且无法通过送检科室有效核实;关键信息(如患者唯一标识)缺失且无法补充。

2.容器破损或泄漏:样本容器破损,导致样本泄漏或污染,无法安全处理。

3.样本类型错误:送检样本类型与申请检验项目完全不符,且无法替代。

4.样本量不足:样本量明显少于检验项目所需最低量,且无法重新采集。

5.样本质量不合格:

*血液样本:严重溶血、严重脂血影响检测结果;需抗凝的样本发生凝固;真空管未按要求混匀导致抗凝不充分。

*体液样本:明显污染、干涸、量过少。

*微生物样本:采集容器不当、明显被外界污染、运输条件不当导致样本失活。

6.采集时间或运输条件不符合要求:超出样本稳定时间或未按规定条件运输,可能导致检测结果不可靠。

7.重复送检或无需检验:在无特殊说明情况下,同一患者同一项目短时间内重复送检,或申请项目与样本类型无关。

(二)拒收处理流程

1.及时通知:对于判定为拒收的样本,接收人员应立即电话或书面通知送检科室,说明拒收原因、依据及建议(如重新采集的要求)。

2.记录与标识:在实验室信息系统(LIS)中对拒收样本进行标记,并详细记录拒收原因、通知时间、通知人及接收科室反馈。对实物样本应贴好“拒收”标识,与合格样本分区存放。

3.样本处理:拒收样本原则上应退回送检科室,并由送检科室负责后续处理。若送检科室无法及时取回或样本具有生物危害,检验科应按照生物安全规定进行无害化处理,并做好记录。

4.争议处理:如送检科室对拒收决定有异议,应与检验科负责人或相关专业组长沟通。必要时,由双方科室共同协商解决,或提交医务部门协调。对于确因临床紧急情况或特殊原因,虽不符合接收标准但必须进行检验的样本,需经送检科室主任及检验科主任(或其授权人)签字同意后方可接收,并在检验报告中注明样本质量问题及其可能对结果造成的影响。

四、特殊样本的接收与处理

对于具有潜在生物危害、放射性危害或其他特殊性质的样本,除遵守上

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