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2025年GSP培训试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范(GSP)的适用范围是什么？()

A.所有药品经营企业

B.医疗机构配药部门

C.药品生产企业

D.药品批发企业

2.药品批发企业应当如何进行药品储存？()

A.按照药品的温湿度要求储存

B.可以露天存放药品

C.只需储存常用药品

D.药品储存区域可以与办公区域混合

3.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供什么信息？()

A.药品通用名称、规格、批号、生产日期、有效期、用法用量、禁忌、不良反应等

B.仅提供药品通用名称和价格

C.仅提供药品生产厂商信息

D.仅提供药品包装信息

4.药品经营企业发生药品召回时，应当如何处理？()

A.立即停止销售，通知相关药品生产企业，并报告药品监督管理部门

B.可以继续销售，但需告知消费者召回信息

C.仅需通知消费者，无需停止销售

D.可以不报告药品监督管理部门

5.药品经营企业应当如何管理药品批记录？()

A.按照药品批号分别管理，至少保存5年

B.可以不按照批号管理，但需保存3年

C.可以不保存批记录，但需保存销售记录

D.只需保存最近一批次的批记录

6.药品经营企业对退货药品如何处理？()

A.必须经过质量检验合格后方可销售或入库

B.可以直接销售或入库，无需检验

C.可以销售或入库，但需告知消费者退货原因

D.可以销售或入库，无需告知消费者

7.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.及时销毁，并做好记录

B.可以继续销售，但需告知消费者过期时间

C.可以销售给有特殊需求的患者

D.可以捐赠给慈善机构

8.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应监测报告系统，及时报告疑似不良反应

B.可以不建立报告系统，但需定期检查药品质量

C.可以不报告疑似不良反应，但需告知消费者

D.只需报告严重不良反应

9.药品经营企业应当如何进行员工培训？()

A.定期组织GSP培训，提高员工质量管理意识

B.可以不进行培训，但需考核员工质量管理知识

C.可以不进行培训，但需提供质量管理手册

D.只需培训质量管理负责人

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应当建立哪些质量管理文件？()

A.药品质量管理制度

B.药品采购管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品储存管理制度

E.药品使用管理制度

11.药品批发企业应当如何确保药品质量？()

A.对供应商进行评估和审核

B.对药品进行抽样检验

C.对储存条件进行定期检查

D.对销售人员进行培训

E.对药品批记录进行保存

12.药品零售企业应当如何进行药品销售？()

A.核对处方销售处方药

B.向消费者提供药品说明书

C.指导消费者正确使用药品

D.遵守药品销售价格规定

E.可以销售过期药品

13.药品经营企业发生药品召回时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和分发被召回的药品

B.通知相关药品生产企业

C.报告药品监督管理部门

D.采取措施防止被召回的药品再次流入市场

E.可以不通知消费者

14.药品经营企业应当如何进行员工培训？()

A.定期组织GSP相关培训

B.培训内容应包括药品质量管理知识

C.培训记录应当保存备查

D.培训后应进行考核

E.培训频率可以根据企业规模调整

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）的核心是保障药品的______。

16.药品经营企业应当建立______，以规范药品经营行为。

17.药品经营企业应当对______进行定期检查，确保其符合药品储存要求。

18.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供______，以保障消费者知情权。

19.药品经营企业发生药品召回时，应当______，并及时报告药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以对所有药品进行退货处理。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以不进行药品质量检验，直接销售药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对未经过批签发的进口药品进行销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对药品不良反应的监测报告是可选的。()