太仓市中医医院医学检验科-免疫、血清学专业n医疗器械临床试验培训考核测试卷及答案.docx

太仓市中医医院医学检验科-免疫、血清学专业\n医疗器械临床试验培训考核测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（共10题，共40.0分）

1.进行知情同意时，受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正（）见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期[单选题]*

A．见证人(正确答案)

B．监护人

C．律师

D．授权人

2.实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的（）时，方可实施或者继续实施临床试验。[单选题]*

A．风险大于获益

B．获