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2025至2030中国基因治疗药物临床试验进展与监管趋势.docx

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    2025至2030中国基因治疗药物临床试验进展与监管趋势

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国基因治疗药物临床试验现状分析 3

    1、临床试验数量与阶段分布 3

    主要适应症领域分布（如肿瘤、遗传病、罕见病等） 3

    2、主要参与主体结构 4

    本土药企与跨国药企参与比例变化 4

    高校、科研机构与CRO在临床试验中的角色 6

    二、行业竞争格局与核心技术演进 8

    1、国内外企业竞争态势 8

    2、关键技术平台发展 8

    病毒载体（AAV、慢病毒等）技术优化与国产替代进展 8

    三、政策监管体系与审批路径演变 10

    1、国家药

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