GB/T 16292-2025医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法.pdf

ICS13.040.30

CCSC30

中华人民共和国国家标准

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GBT162922025

代替/—

GBT162922010

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医药工业洁净室区悬浮粒子的测试方法

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2025-10-05发布2026-11-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT162922025

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4工作原理及仪器的一般要求……………3

4.1工作原理……………3

4.2仪器的一般要求……………………3

5测试准备…………………4

5.1人员…………………4

5.2仪器…………………4

5.3环境…………………4

6分级测试…………………4

6.1通则…………………4

6.2确定最少采样点数目………………4

()………………………

6.3大面积洁净室区的采样点6

6.4确定采样点位置……………………6

6.5确定单次采样量和各点的采样时间………………6

6.6