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2024年国家gcp培训考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.国家基本公共卫生服务项目主要包括哪些内容？()

A.基本医疗保健服务

B.基本公共卫生服务

C.基本公共卫生保障服务

D.基本公共卫生支持服务

2.医疗机构对传染病患者的隔离治疗费用，由谁承担？()

A.患者个人

B.医疗机构

C.政府卫生行政部门

D.社会医疗保险

3.以下哪项不属于国家基本公共卫生服务项目？()

A.基本公共卫生信息统计

B.基本公共卫生监测

C.基本公共卫生健康教育

D.基本公共卫生医疗服务

4.以下哪项不是《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病防治原则？()

A.预防为主、防治结合

B.隔离治疗、密切观察

C.及时报告、及时处理

D.集中治疗、分散治疗

5.医疗机构在发现传染病疫情时，应如何报告？()

A.向当地卫生行政部门报告

B.向当地疾病预防控制机构报告

C.向当地医疗机构报告

D.向当地政府报告

6.以下哪项不是医疗机构传染病防治的职责？()

A.严格执行传染病防治法律、法规、规章和标准

B.对传染病患者进行隔离治疗

C.对传染病患者进行健康教育

D.对传染病患者进行经济补偿

7.以下哪项不是《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病？()

A.非典型肺炎

B.流感

C.鼠疫

D.艾滋病

8.以下哪项不是国家基本公共卫生服务项目中的基本公共卫生监测内容？()

A.健康教育监测

B.预防接种监测

C.传染病监测

D.健康体检监测

9.医疗机构对传染病患者的密切接触者，应如何处理？()

A.隔离观察

B.观察治疗

C.隔离治疗

D.医疗保健

10.以下哪项不是《中华人民共和国传染病防治法》规定的传染病防治责任主体？()

A.医疗机构

B.疾病预防控制机构

C.企事业单位

D.个人

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是GCP（药物临床试验质量管理规范）中研究者职责的体现？()

A.遵守GCP规范和伦理要求

B.负责临床试验的执行和监督

C.确保受试者的权益和安全

D.提供临床试验所需的设施和资源

E.对试验数据的真实性和完整性负责

12.在药物临床试验中，以下哪些行为可能构成数据造假？()

A.编造受试者信息

B.改变试验数据

C.不记录受试者的不良事件

D.虚报试验结果

E.擅自修改试验方案

13.GCP中伦理审查委员会的职责包括哪些？()

A.审查临床试验的伦理问题

B.确保受试者的知情同意

C.监督临床试验的进展

D.评估临床试验的风险与收益

E.对临床试验进行最终批准

14.以下哪些是GCP中受试者保护的原则？()

A.尊重受试者自主权

B.保护受试者隐私

C.确保受试者知情同意

D.确保受试者安全

E.保障受试者权益

15.以下哪些是GCP中临床试验记录的要求？()

A.记录应真实、准确、完整

B.记录应保持原貌不得随意涂改

C.记录应便于查阅和检索

D.记录应保存至临床试验结束后至少5年

E.记录应包括临床试验的全程信息

三、填空题(共5题)

16.GCP的全称是______。

17.在药物临床试验中，______是受试者权益和试验数据可靠性的保证。

18.GCP规定，临床试验的______应真实、准确、完整，并便于查阅。

19.GCP要求，研究者应在______获得受试者的知情同意。

20.GCP中，______负责对临床试验的伦理和科学问题进行审查。

四、判断题(共5题)

21.GCP规定，所有临床试验均需获得伦理审查委员会的批准。()

A.正确B.错误

22.研究者可以不记录临床试验中的任何不良事件。()

A.正确B.错误

23.GCP中，知情同意书只需在试验开始时签署一次。()

A.正确B.错误

24.伦理审查委员会的职责是审查临床试验的科学性。()

A.正确B.错误

25.GCP要求，临床试验的数据分析应由研究者独立完成。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述GCP（药物临床试验质量管理规范）对伦理审查的要求。

27.为什么在药物临床试验中需要进行数据管理？

28.在GCP