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gcp中pi应签署的文件
在药物临床试验（GCP，GoodClinicalPractice）中，PI（主要研究者，PrincipalInvestigator）作为临床试验在研究机构的负责人，需要签署一系列文件以明确责任、确保试验合规。以下是PI应签署的核心文件类别及具体内容：
一、试验启动前需签署的文件
临床试验协议（ClinicalTrialAgreement,CTA）
由PI代表研究机构与申办方（或CRO）签署，明确双方在试验中的权利、义务、职责分工（如试验实施、数据记录、经费、保密条款等），是试验合法开展的基础文件。
研究者声明（InvestigatorsDecl
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