人凝血因子Ⅷ中肝素残留量检测方法的建立和应用.pdfVIP

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人凝血因子VⅢ中肝素残留量检测方法的建立和应用

目的

FVⅢ)中肝素残留量的生色底物法。

方法

采用全自动凝血分析仪建立生色底物法(包括动力学法和终点法)

测定FVⅢ中肝素残留量，并对该方法的专属性、线性、准确度、中间

精密度、定量限和检测范围进行验证。采用以上方法对3批FVⅢ样品

中肝素残留量进行测定。

结果

动力学方法和终点法的专属性均良好；当肝素标准溶液浓度在

浓度与吸光度值或其变化速率的对数线性关系良好；加标回收率均值

均在75?20重复性相对标准偏差均≤8中间精密度相对标准

3批样品的肝素残

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