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文件修订履历
版本
修订理由与内容简述
修订日期
拟定
审核
批准
1目的
确保本公司质量管理体系的有效性和符合性,并及时采取纠正预防措施,以实现体系的持续改进。
2适用范围
适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。
3定义
无
4职责
4.1管理者代表负责内部质量审核(以下简称内审)的组织、管理、领导工作。
4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。
4.3公司各部门积极配合,接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。
5流程图
5.1内部审核流程图(见附件1)
6作业内容
6.1内审的策划
6.1.1每年年初,管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核计划,呈报总经理批准后组织实施,内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
6.1.2如下特殊情况时可提出内审要求:
当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;
当机构和职能有所重大变更时;
发现严重不合格而需要审查时;
第三方审核认证或监督审核前;
总经理提出要求时。
6.1.3管理者代表依据以上情况适时提出内审建议,总经理批准后实施。
6.2成立内审小组
6.2.1根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,管理者代表提出内审小组名单,总经理批准后组成内审小组。
6.2.2内审人员资格条件:
内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;
内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;
内审人员须经总经理确认授权。
6.2.3内审人员职责
6.2.3.1内审组长职责
协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;
主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
确认内审员审核发现的不合格项报告;
向管理者代表提交审核报告,报告内容包括对受审核方提出改进建议和要求;
做好审核实施过程中文件的分发工作。
6.2.3.2内审员职责
根据审核要求编制检查表;
按审核计划完成审核任务;
将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;
支持配合内审组长工作,协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核;
6.3编制审核工作计划
6.3.1由内审组长编制审核工作计划,经管理者代表批准后组织召开审核小组会议,明确各成员分工和要求,确保每位内审员清楚了解审核任务。
6.3.2审核工作计划包括以下内容:
被审部门目的、范围、日期;
依据的文件;
审核的主要项目和时间安排;
内审员分工;
6.4编制检查表
审核前内审员应根据分工编制检查表。检查表要求:
应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题;
应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司客户的一些特殊要求;
使用一段时间后形成相对稳定内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。
6.5通知审核
内审前至少提前一周通知受审部门,审核工作计划应得到受审核部门负责人的确认。
6.6首次会议
6.6.1现场审核前召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内审组长主持,与会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。
6.6.2规模较小、时间较短或常规性内审,可不召开首次会议,是否需要召开首次会议由内审组长决定。
6.6.3首次会议召开的主要内容:
向受审核部门介绍审核组成员分工;
声明审核范围、目的和依据;
简要介绍实施审核所采用的方法和程序;
在审核组和受审核部门之间建立联系;
宣读审核计划,澄清审核计划中不明确的内容。
6.7现场审核
6.7.1现场审核原则
以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础,可陈述、验证,不含有任何个人猜想、推理成分;
标准与实际核对原则。凡标准与实际未核对过的项目,都不能判为合格或不合格;
依次递进审核的原则。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进;
独立公正原则。审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。
6.7.2收集客观证据
客观证据包括:
存在的客观事实;
与被审核的质量活动负有责任的人的谈话。
现行有效的文件和记录。
内审员应及时分析收集的客观事实,形成审核发现,填写《检查表》相关栏目。
6.7.3编制不合格项报告:
6.7.3.1内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告;
6.7.3.2不合格项按性质分为严重、一般、轻微三种,必要时开具“观察项”:
A)严重不合格项:
质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符;
造成系统性失效;
造成区域性失效;
会造成严重后果的失效。
B)一般不合格项:凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。
C)轻微不合格项:凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格;
D)观察项:指问题虽未构成不合格,但有变成不合格的趋势,或证据暂时不足,可作“观察项”口头或书
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