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2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产质量控制和质量管理应当符合哪些要求？()

A.安全、有效、环保

B.合理、高效、可控

C.科学、规范、先进

D.优质、高效、节约

2.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证、供货单位营业执照、发票、购销合同

B.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证、供货单位营业执照、发票、购销合同、生产批号、有效期、质量标准

C.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证、供货单位营业执照、发票、购销合同、生产批号、有效期、质量标准、销售记录

D.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证、供货单位营业执照、发票、购销合同、销售记录

3.药品广告的审批机关是？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

4.医疗机构制剂的配制标准应当符合哪些规定？()

A.国家药品监督管理局颁布的标准

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局颁布的标准

C.医疗机构内部制定的标准

D.国家药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局共同颁布的标准

5.药品不良反应的报告和评价是由哪个部门负责？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.医疗机构

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级

7.药品批发企业应当具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境，并具有药品质量管理机构或者人员

C.具有与所经营药品相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境，并具有药品质量管理机构或者人员，同时具有药品生产许可证或药品经营许可证

D.具有与所经营药品相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境，并具有药品质量管理机构或者人员，同时具有药品生产许可证或药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书

8.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大专及以上学历，并取得执业药师资格证书

B.具有药学或相关专业本科及以上学历，并取得执业药师资格证书

C.具有药学或相关专业硕士及以上学历，并取得执业药师资格证书

D.具有药学或相关专业博士及以上学历，并取得执业药师资格证书

9.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、生产日期、生产企业

B.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、生产日期、生产企业、药品说明书

C.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、生产日期、生产企业、生产批号、销售记录

D.药品名称、规格、批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、生产日期、生产企业、生产批号、销售记录、药品广告

10.药品监督管理部门对药品生产经营活动实施监督检查，监督检查的内容包括哪些？()

A.药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产质量控制和质量管理

B.药品经营企业的经营行为、经营质量、仓储设施、卫生环境

C.药品广告的发布内容、发布渠道、发布范围

D.药品不良反应的报告和评价、药品召回、药品质量抽检

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.《药品管理法》规定的药品生产企业管理制度主要包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品不良反应监测和报告制度

D.药品召回制度

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.使用药品后出现与用药目的无关的或者意外的有害反应

B.使用药品后发生的任何与用药目的无关的或者意外的反应

C.使用药品后出现的不良反应与患者原有疾病症状加重有关

D.使用药品后出现的反应与药品说明书上注明的不良反应一致

14.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药