2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案.docxVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.以下哪项不属于药品零售企业可以经营的非处方药？()

A.中药饮片

B.中成药

C.西药

D.化妆品

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的证明文件是？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品销售发票

4.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，以下哪种说法是正确的？()

A.可以宣传药品具有治愈所有疾病的功能

B.可以宣传药品具有治愈特定疾病的功能

C.可以宣传药品具有缓解症状的功能

D.不可以宣传药品的任何功能

5.药品不良反应监测报告的时限是多久内？()

A.发现后24小时内

B.发现后7日内

C.发现后15日内

D.发现后30日内

6.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.严格遵循药品说明书推荐剂量和用药方法

B.可以自行调整用药剂量和用药方法

C.可以根据患者病情自行决定用药

D.不需要遵守任何规定

7.药品召回分为几个等级？()

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

8.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.中药

D.麻醉药品

9.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，对公民、法人和其他组织的合法权益受到损害的，应当依法予以赔偿。()

A.正确

B.错误

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品生产全过程进行质量监控。()

A.正确

B.错误

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产、检验、质量管理等部门的主要职责包括哪些？()

A.生产部门负责生产过程的质量控制

B.检验部门负责药品质量的检验

C.质量管理部门负责制定质量标准和检验规程

D.设备管理部门负责设备的维护和保养

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《中华人民共和国消费者权益保护法》

D.《中华人民共和国合同法》

13.药品不良反应监测包括哪些内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的因果关系评价

D.药品不良反应的预防和控制

14.医疗机构购进药品时，应当进行哪些审查？()

A.药品的生产企业是否具有合法的药品生产许可证

B.药品的生产批号和生产日期

C.药品的包装和标签是否符合规定

D.药品的价格是否合理

15.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告的内容是否符合《药品广告审查办法》的规定

B.药品广告的内容是否真实、科学、合法

C.药品广告是否含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容

D.药品广告是否含有利用医药科研单位、学术机构、专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产、检验、质量管理等部门的主要负责人应当具有药学专业技术职称或者具有药品生产管理实践经验。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供真实、完整的药品发票，并保存至药品有效期后____年。

18.药品不良反应监测报告的时限是药品生产、经营、使用单位发现或者获知后____日内向所在地药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告。

19.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用____、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

20.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的有效期为____年。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期到期后，企业无需重新进行认证。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向消费者提供过期药品，只要消费者愿意购买。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构使用药品时，可以根据患者病情自行调整用药剂量和用药方法。()

A.正确B.错误