2021-2022年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案王牌题库.docxVIP

2021-2022年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产环境应当符合药品生产的要求

B.生产设备和设施应当符合药品生产的要求

C.药品生产应当符合法律法规的要求

D.药品生产过程应当符合生产工艺的要求

2.药品经营企业购进药品，应当建立和保存哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.以上所有

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药或者用药错误时，应当采取以下哪种措施？()

A.患者同意后调整用药

B.建议患者向医师咨询

C.立即停止用药并向医疗机构报告

D.患者同意后咨询其他医师

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量控制体系

B.质量保证体系

C.质量审计体系

D.质量监督体系

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何进行生产记录的管理？()

A.记录应当真实、准确、完整、及时

B.记录可以不全，但必须保证真实性

C.记录可以部分由人工填写，部分由计算机生成

D.记录可以不保存，仅作为内部参考

6.药品经营企业销售药品，应当确保药品质量符合什么标准？()

A.国家药品标准

B.企业内控标准

C.行业推荐标准

D.患者个人要求

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的发生原因

B.药品不良反应的发生时间

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的治愈情况

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.私下告知企业处理

B.向患者推荐其他药品

C.报告药品监督管理部门

D.建议患者自行处理

9.药品广告中，哪些内容不得含有？()

A.药品适应症或者功能主治

B.药品疗效对比

C.药品非适应症或者禁忌

D.药品生产企业的名称

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回程序？()

A.确认召回药品

B.制定召回计划

C.发布召回信息

D.建立召回档案

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量管理组织结构

B.质量标准制定与执行

C.质量控制与质量保证

D.质量审计与质量改进

E.生产设备与设施的维护

12.药品经营企业应当对以下哪些情况进行药品抽样检验？()

A.进口的药品

B.国家药品监督管理部门指定的药品

C.市场上有质量问题的药品

D.企业内部自检不合格的药品

E.患者投诉的药品

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是符合职业道德要求的？()

A.严格遵守药品法律法规

B.热心为患者提供用药咨询服务

C.保守患者隐私，不得泄露给第三方

D.接受患者的合理投诉并妥善处理

E.私自接受药品生产经营企业的贿赂

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的任何损害反应

B.与用药目的无关的药物作用

C.患者原有疾病加重的反应

D.长期用药产生的副作用

E.患者对药品产生依赖性

15.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当遵循以下哪些原则？()

A.实事求是原则

B.保护公众健康原则

C.依法行政原则

D.保密原则

E.公开原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，以患者健康为中心，提供专业的药学服务。

18.药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的购销记录。

19.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要组成部分，对于保障公众用药安全具有重要意义。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药或者用药错误时，应当立即停止用药并向医疗机构报告。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以对生产记录进行任意修改，以符合企业内部管理需要。()

A.正确B.错误

23.