生产制造企业ISO程序文件全套标书.docVIP

XX有限公司

程序文件

编号：QP-0

版本/版次:A／0

拟制:

审核:

批准:

目录

序号

文件编号

程序文件名称

版本号

关联部门

页码

QP-01

文件控制程序

A／0

综合部

3

QP－02

质量记录控制程序

A／０

综合部

8

ＱP-03

培训程序

A/0

综合部

10

QP-０４

采购与供方控制程序

A／0

综合部

１2

QP－05

设计与开发程序

Ａ/0

技术品质部

1６

QP-06

生产过程控制程序

Ａ/０

生产部

2０

ＱP-07

产品存储、包装、防护和交付控制程序

A／０

生产部

23

ＱＰ-08

检验和实验设备控制程序

A/0

技术品质部

25

QＰ－0９

内部质量审核程序

Ａ/0

综合部

２8

ＱP－10

产品检验控制程序

A/０

技术品质部

31

QP-１１

不合格控制程序

A/0

技术品质部

３3

QＰ－1２

产品一致性控制程序

一、产品一致性

二、关键元器件和材料检验或验证及定时确认

三、例行检验与确认检验

四、产品变更

Ａ／0

技术品质部

36

QＰ-13

认证证书和认证标志控制程序

A/0

综合部

44

ＱP-01文件控制程序

１.0目标

本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,保证公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制，符合公司质量体系规定。

２．０合用范围

本程序适合用于支撑整个质量系统的文件及资料，文件包含质量手册、程序文件、作业指导、质量记录、技术文件；资料包含为我司运作程序所规定之保存报告及记录资料。

3.0定义

3.１受控文件:须随时保持最新资料,并需分发、签收、回收、销毁记录的文件,该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章，以便于识别；

３．2非受控文件：分发时为最新资料,但更改及修订时不需要回收的文件。如提供应用户的质量手册；

３．３内部文件：公司正常运营内部编制产生的各种文件；

3.４外来文件：非我司内部所编制的文件，包含用户提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、国家、地方原则,与产品相关的安全规格、标记及相关的法律、法规;

3.5一阶文件:质量手册,指依照最新版消防产品（与我司相关的)《强制性产品认证实施细则》、《ISO９00１：质量管理体系－规定》原则,为描述我司质量管理体系而制订的大纲性文件;

3.６二阶文件：程序文件，指为了实现质量管理手册(或承诺），各部门制订一系列有效筹划、运营和控制所需的文件；

３.7三阶文件:对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。

３.８四阶文件:表格记录；

４.０职责

4.1总经理：负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。

4.2质量负责人:

4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核;

4．2.２定时组织评审体系运营适应性并监督连续改善；

４.3综合部：

4．3.1负责制订一阶质量手册文件;

4.3．２负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控；

4.3．３负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。

4.4各部门:

4．4.1负责本部门二阶文件、三阶文件、四阶文件的编制与修订；

4.4.2按本程序规定妥善保管发放到本部门的各种文件。

5.0工作程序

5.１文件的分类

5．1.1外来文件

５.1.1.1国家及上级机关颁发的关于法规、法令、政策等文件;

5.１.１.２行业可直接引用或执行的规范、规则、技术原则等；

５.1．1.３用户提供的资料、来函及传真件、电话记录等。

5.１.2内部文件

5.1.2.１质量手册、程序文件、作业指导书；

5.１．２.2仅限于各部门内部使用的部门内部文件;

5.1.2.3公司自主研发所产生的相关产品的技术文件。

序号文件类型

序号

文件类型

文件阶层

制订

审核

批准

1

质量手册

一阶文件

综合部

管理者代表

总经理

2

程序文件

二阶文件

综合部

管理者代表

总经理

3

作业指导书

三阶文件

各部门

部门经理

管理者代表

4

表格

四阶文件

各部门

部门经理

管理者代表

５.３文件的编号原则:

文件类别

文件简称

一阶质量手册

公司代码-QＭ

二阶程序文件

ＱP

三阶作业指导类

WI

四阶表格记录

ＱR

各阶文件的代号：一阶质量手册编号原则:

*＊*－QM

①②共2部分构成

①公司代码

②质量手册的代号

二阶程序文件编号原则：三阶作业指导类编号原