2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A卷含答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.药品说明书未注明有效期的

2.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得生产、销售、使用？()

A.药品生产企业的原料药

B.药品生产企业的半成品

C.经批准的进口药品

D.已过有效期的药品

3.医疗机构购进药品，必须建立并执行的是什么制度？()

A.质量追溯制度

B.质量检验制度

C.质量认证制度

D.质量登记制度

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供的是什么？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.药品说明书

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品不良反应信息

D.与药品无关的其他信息

6.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.国家规定的生产标准

B.药品生产企业的内部规定

C.国际先进的生产标准

D.消费者的需求

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合什么要求？()

A.国家规定的质量管理规范

B.药品生产企业的内部规定

C.国际先进的质量管理体系

D.消费者的评价

8.药品零售企业销售药品时，应当查验的是什么？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.购买者的身份证明

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品销售记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

12.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.确保药品使用安全有效

C.建立药品使用档案

D.不得使用未取得批准证明文件的药品

13.药品生产企业的质量管理体系应当包括哪些内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理职责

D.质量管理文件

14.药品经营企业销售药品时，应当符合哪些要求？()

A.严格执行药品销售管理制度

B.向购买者提供药品说明书和合格证明文件

C.保证药品质量，不得销售过期、失效、变质等不合格药品

D.不得销售假药、劣药

15.《药品管理法》规定，下列哪些行为属于违反药品广告管理规定的？()

A.药品广告中含有虚假或者夸大宣传内容的

B.药品广告未经批准发布的

C.药品广告中未经批准使用他人名义推荐、证明的

D.药品广告未在规定媒体发布的

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家规定的生产标准，并应当建立药品生产______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书和______，并保证销售药品的质量。

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性进行______。

19.药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用______进行宣传。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品______，并按照规定保存。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品，只要在销售前进行检验合格。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假或者夸大宣传内容，只要不影响药品销售。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定采购和使用未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的质量管理体系可以不公开，只需内部执行。()

A.正确B.错误

25.