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2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》的调整范围？()

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品使用活动

D.医疗机构

2.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范不包括以下哪项？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.热爱祖国

D.追求经济效益

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合以下哪个要求？()

A.安全生产

B.质量控制

C.环境保护

D.以上都是

4.以下哪种药品需要实行特殊管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.第一类精神药品

D.医疗器械

5.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量验收制度

B.进货记录制度

C.出货记录制度

D.以上都是

6.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名

B.用药史

C.不良反应发生时间

D.医疗机构名称

7.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪种说法是错误的？()

A.药品广告应当以文字形式为主

B.药品广告应当注明药品批准文号

C.药品广告应当注明生产企业

D.药品广告不得含有虚假内容

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当采取以下哪种措施？()

A.立即停止销售

B.报告上级主管部门

C.通知生产企业

D.以上都是

9.以下哪种情况不属于执业药师执业活动中的违法行为？()

A.超越执业范围执业

B.伪造或变造执业证书

C.遵守职业道德规范

D.私自收取患者药品回扣

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立并执行什么制度，防止药品的混淆或者误用？()

A.质量管理制度

B.采购管理制度

C.出入库管理制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要素？()

A.质量目标

B.质量政策

C.质量控制计划

D.质量改进活动

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.确保药品质量合格

C.不得销售过期药品

D.不得销售未经批准的药品

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品引起的轻微不适

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的副作用

D.药品引起的相互作用

14.《药品管理法》规定的药品广告应当具备以下哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品规格、批准文号、生产企业

C.药品价格、疗效比较信息

D.药品的不良反应信息

15.以下哪些行为属于执业药师执业活动中的违法行为？()

A.超越执业范围执业

B.伪造或变造执业证书

C.收受药品生产经营企业的贿赂

D.隐瞒药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范中，以下哪项是核心？

18.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？

19.药品不良反应报告的内容通常包括哪些信息？

20.《药品管理法》规定，药品广告应当注明哪些信息？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时担任多个药品生产企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应的报告和监测是药品上市后管理的重要环节。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以自行决定调整患者的用药方案。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.如何理解执业药师在药品经营中的作用？

28.简述药品不良反应监测的目的和意义。

29.请说明《药品管理法》对药品广告的监管要求。

30.执业药师在执业活动中，如何确保患者用药安全？

2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案

一、单选题(共10题)