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 - 2025-11-04 发布于四川
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 - | 2025-06-18 颁布
 - | 2026-07-01 实施
 
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                ICS11.200
CCSC36
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15672025
代替/—
YYT15672017
女用避孕套技术要求与试验方法
—
FemalecondomsReuirementsandtestmethods
q
(:,)
ISO258412017MOD
2025-06-18发布2026-07-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT15672025
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅴ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………2
4质量验证…………………5
5批量………………………6
6设计………………………6
7阻隔性能…………………8
8生物相容性………………8
()……………………
9临床用于人体试验9
10微生物污染………………9
11爆破体积和压力………………………10
12稳定性和储存期试验…………………10
13无针孔…………………11
14可见缺陷………………11
15包装和标识……………12
16检验报告………………14
()…
附录规范性适用于
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