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2024年执业药师之药事管理与法规真题附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范(GMP)的要求？()

A.药品生产场所应当保持清洁、卫生，防止污染

B.药品生产过程中应当控制温度、湿度等环境因素

C.药品生产设备应当定期进行校验、维修

D.药品生产人员可以穿着休闲服装上岗

2.药品批发企业销售药品时，应当向购买方提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产企业名称、生产日期、生产批号

C.药品批准文号、生产许可证号、注册号

D.以上所有信息

3.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.使用某药品后出现轻微的皮疹

B.使用某药品后治愈了某种疾病

C.使用某药品后出现严重的肝功能损害

D.使用某药品后出现轻微的头痛

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品注册批号、生产日期、有效期

C.药品疗效、安全性、不良反应

D.以上都不可以

5.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.镇痛药

C.外用消毒剂

D.抗病毒药

6.药品生产企业的生产许可证有效期一般为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.顾客购买后可自行使用

B.顾客购买后需出示医师处方

C.顾客购买后需在店内使用

D.顾客购买后需支付额外费用

8.药品经营企业对药品的质量负责期限为多久？()

A.药品有效期

B.药品上市许可批准后3年

C.药品上市许可批准后5年

D.药品上市许可批准后10年

9.以下哪种情况属于药品召回？()

A.药品生产过程中发现质量问题

B.药品上市后出现严重不良反应

C.药品标签信息不准确

D.以上所有情况

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率一般为多久一次？()

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.根据情况不定时

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些内容是生产质量管理的基本要求？()

A.药品生产场所应当保持清洁、卫生，防止污染

B.药品生产设备应当定期进行校验、维修

C.药品生产人员应穿戴符合卫生要求的服装

D.药品生产过程中应当控制温度、湿度等环境因素

E.药品生产应当遵循科学的生产工艺

12.药品广告应当符合以下哪些规定？()

A.应当真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.应当表明药品的批准证明文件编号

C.应当注明药品生产企业名称、生产日期、有效期

D.应当符合国家药品监督管理局的规定

E.可以含有未经审查的内容

13.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.发应

B.次要反应

C.系统性反应

D.免疫反应

E.预期反应

14.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.顾客要求购买处方药，但未出示医师处方，销售人员仍然销售

B.顾客要求购买非处方药，销售人员根据顾客描述推荐药品

C.销售人员向顾客介绍药品时，详细说明药品的适应症、用法用量、不良反应等

D.销售人员推荐药品时，夸大药品的疗效和安全性

E.顾客购买药品后，销售人员提供必要的用药指导

15.药品经营企业应如何管理药品的采购和销售？()

A.应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

B.应当建立和保存完整的采购记录，记录内容包括药品的名称、规格、批号、有效期等

C.应当对采购的药品进行质量检查，不符合质量标准的不得销售

D.应当销售过期或者标签损坏的药品

E.应当向购买方提供药品的相关信息

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括（）。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期一般为（）年。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的（）。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

20.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守（）的原则。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证可以转让给其他企业使用。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经审查的内容。()

A.正确B.错误

23.药品