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2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.药品生产质量管理规范的要求

D.企业内部自行制定的要求

2.药品经营企业应当按照什么原则采购药品？()

A.利润最大化原则

B.质量优先原则

C.价格最低原则

D.市场需求原则

3.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者解释清楚后继续用药

C.立即向企业报告，并暂停销售该药品

D.向患者推荐其他药品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等信息

B.药品疗效、安全性等信息

C.药品价格、促销活动等信息

D.以上都不可以

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.不需要凭处方销售

B.必须凭处方销售，并做好处方登记

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.可以凭处方销售，但无需登记

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、四级、五级、六级

7.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者解释清楚后继续使用

C.立即停止使用并向企业报告

D.向患者推荐其他药品

8.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产规程操作

B.不需要关注生产过程的质量控制

C.只关注生产前后的质量控制

D.以上都不对

9.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.只需放在通风、干燥的地方

B.应当根据药品性质，采取适当的储存条件

C.可以随意堆放，无需特别注意

D.以上都不对

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品出现不良反应，应当如何处理？()

A.忽略不计

B.向患者解释清楚后继续用药

C.立即停止使用并向企业报告

D.向患者推荐其他药品

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产质量管理时，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一原则

B.预防为主原则

C.全面质量管理原则

D.节约资源原则

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守哪些法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《药品广告审查办法》

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品咨询和药学服务

B.药品质量管理

C.药品不良反应监测和报告

D.药品销售和促销

14.药品召回分为哪些等级？每个等级的特点是什么？()

A.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的，需要立即停止使用

B.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回：使用该药品引起不良反应的可能性较小，但仍需关注

D.四级召回：使用该药品引起不良反应的可能性极小，几乎可以忽略

15.药品广告中禁止出现哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量等信息

B.药品疗效、安全性等信息

C.药品价格、促销活动等信息

D.虚假、夸大、误导性的内容

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应的许可证。

17.执业药师的执业范围包括处方调剂、药学咨询、药品不良反应监测等工作。

18.药品召回分为一级、二级、三级三个等级，其中一级召回是针对可能引起严重健康危害的药品。

19.药品生产企业在生产过程中，应当严格遵守《药品生产质量管理规范》（GMP），以确保药品质量。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，维护患者权益，保障公众用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产环境只需要符合企业内部自行制定的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品出现不良反应，可以直接向患者推荐其他药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不凭处方销售所有药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假、夸