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2020年执业药师法规练习题0202

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.无限期

2.执业药师在执业活动中，发现患者有药物不良反应时，应当如何处理？()

A.立即停止使用该药品

B.向患者解释后继续使用

C.忽略不良反应

D.等待患者自行好转

3.药品零售企业销售药品时，必须凭处方销售的药品包括哪些？()

A.处方药

B.非处方药

C.中药

D.化学药品

4.《药品管理法》中规定的“假药”包括哪些情形？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品未经批准生产、进口、销售

C.药品过期、变质、污染

D.以上都是

5.执业药师在药品使用过程中，发现药品说明书与药品实际不符，应当如何处理？()

A.继续使用药品

B.建议患者更换药品

C.忽略说明书差异

D.向生产企业投诉

6.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业应当对哪些药品进行定期检查？()

A.药品有效期

B.药品包装完好

C.药品储存条件

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现药品广告中含有虚假内容，应当如何处理？()

A.忽略广告内容

B.建议患者自行判断

C.报告药品监督管理部门

D.向广告发布者投诉

8.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得采用哪些手段进行药品促销？()

A.药品赠品

B.折扣销售

C.学术会议赞助

D.以上都不可以

9.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，应当注意哪些事项？()

A.语言表达清晰

B.语气亲切友好

C.尊重患者意见

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些药品进行监督检查？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量和疗效

D.以上都是

11.执业药师在执业活动中，发现患者擅自更改处方用药，应当如何处理？()

A.忽略更改，按处方执行

B.建议患者向医师咨询

C.向医师报告并停止执行

D.患者意愿优先

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产记录

D.药品检验报告

13.执业药师在审核处方时，应当关注以下哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称、规格、剂量

C.用法用量和疗程

D.药物相互作用和禁忌

14.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业的质量管理职责包括哪些方面？()

A.药品采购和验收

B.药品储存和养护

C.药品销售和售后服务

D.药品信息管理和培训

15.《药品广告审查办法》规定，以下哪些情形不得发布药品广告？()

A.药品广告内容与批准的内容不一致

B.药品广告含有虚假内容

C.药品广告未经审查通过

D.药品广告发布后未按规定备案

16.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.尊重患者

D.遵守法律法规

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

18.执业药师在执业活动中，发现患者有药物不良反应时，应立即停止使用该药品，并______。

19.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业应当对______进行定期检查。

20.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应包括______、药物相互作用等内容。

21.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有______内容。

四、判断题(共5题)

22.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导可以由患者自行决定。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的质量管理体系文件不需要向药品监督管理部门备案。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在审核处方时，可以不检查处方上患者的个人信息。()

A.正确B.错误

26.药品广告中可以夸大药品疗效，但不得含有虚假内容。()

A.正确