20160720药品经营质量管理规范(2015年版).docxVIP

品经营质量管理规范(2015年版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障药品安全

C.促进药品流通

D.以上都是

2.药品经营企业应当对药品进行储存，以下哪种储存条件是错误的？()

A.防潮、防霉变

B.防尘、防污染

C.防热、防冻

D.防辐射、防磁化

3.药品经营企业购进药品时，以下哪个文件是必须的？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品生产批号

4.药品经营企业应当建立药品质量追溯制度，以下哪个说法是正确的？()

A.不需要记录药品的购进、储存、销售信息

B.只需要记录药品的购进、销售信息

C.需要记录药品的购进、储存、销售、退回等信息

D.只需要记录药品的购进、退回信息

5.药品经营企业应当对员工进行什么培训？()

A.药品质量管理规范培训

B.药品法律法规培训

C.药品专业知识培训

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，以下哪个文件是必须提供的？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品说明书

7.药品经营企业退回药品时，应当如何处理？()

A.无需检查，直接退回

B.检查药品质量，合格后方可退回

C.不允许退回

D.只检查药品数量，无需检查质量

8.药品经营企业应当如何对药品进行定期检查？()

A.每月检查一次

B.每季度检查一次

C.每半年检查一次

D.每年检查一次

9.药品经营企业发现药品存在质量问题应当如何处理？()

A.继续销售

B.立即停止销售，通知生产企业

C.无需处理，可继续销售

D.退回生产企业

10.药品经营企业应当如何对药品运输过程进行管理？()

A.无需特殊管理，正常运输即可

B.需要保证运输过程中的药品质量，防止损坏和污染

C.只需在运输途中保持药品温度即可

D.无需关注运输过程中的药品安全

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当建立哪些质量管理文件？()

A.药品质量管理制度

B.药品质量检验记录

C.药品储存管理制度

D.药品销售记录

E.药品退回记录

12.药品经营企业购进药品时，以下哪些信息应当核对？()

A.药品生产企业的资质证明

B.药品生产批号和有效期

C.药品的质量标准

D.药品的包装标识

E.药品的运输条件

13.药品经营企业储存药品时，以下哪些条件是必须控制的？()

A.温度控制

B.湿度控制

C.防尘防菌

D.防潮防霉变

E.防止交叉污染

14.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是允许的？()

A.提供药品说明书

B.核对购买者身份

C.提供售后服务

D.提供促销活动

E.保证药品质量

15.药品经营企业退回药品时，以下哪些情况是应当退回的？()

A.药品质量问题

B.药品过期

C.购买者要求退换货

D.药品包装破损

E.药品标签不清

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品经营企业应当建立药品质量管理体系，确保药品从采购到销售整个过程的______。

17.药品经营企业应当对______进行定期检查，以确保其符合GSP的要求。

18.药品经营企业购进药品时，应当核对______，以确保药品来源合法。

19.药品经营企业储存药品时，应当根据药品的性质，对______进行控制。

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，以保障消费者知情权。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以不建立药品质量管理制度。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以将过期药品进行打折销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对储存药品的温度和湿度进行定期监测。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业销售药品时，无需告知购买者药品的有效期。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.药品经营企业如何确保购进的药品符合质量标准？

27.药品经营企业如何进行药品的储存管理？

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