2013年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解.docxVIP

2013年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，因药品质量问题被责令召回，下列关于召回的说法，正确的是：()

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

C.药品召回分为市场召回和政府召回

D.药品召回分为全面召回和部分召回

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当具备保证药品质量的设施、设备和管理制度

B.药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品不得出厂销售

C.药品生产企业应当定期对生产、检验和质量管理人员进行培训

D.药品生产企业可以委托其他企业生产药品，但委托方和受托方应当签订委托生产合同，明确双方责任

3.某药品零售企业，在销售药品时，下列行为中，违反《药品管理法》的是：()

A.药品零售企业应当按照国家药品标准对所经营的药品进行质量检验

B.药品零售企业应当向消费者提供药品说明书和有关资料

C.药品零售企业不得销售假药、劣药

D.药品零售企业可以销售超出经营范围的药品

4.根据《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告必须经省级药品监督管理部门批准

B.药品广告不得含有虚假、夸大的内容

C.药品广告可以含有未经批准的药品成分

D.药品广告可以含有药品疗效的保证

5.某药品经营企业，在采购药品时，下列行为中，违反《药品管理法》的是：()

A.药品经营企业应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

B.药品经营企业应当对采购的药品进行质量检验

C.药品经营企业可以采购未经批准的进口药品

D.药品经营企业应当建立采购记录，保证药品来源可追溯

6.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业应当具备保证药品质量的设施、设备和管理制度

B.药品经营企业应当对所经营的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品不得销售

C.药品经营企业应当定期对经营、质量管理人员进行培训

D.药品经营企业可以销售超出经营范围的药品

7.某药品使用单位，在药品使用过程中，下列行为中，违反《药品管理法》的是：()

A.药品使用单位应当对使用的药品进行质量检验

B.药品使用单位应当对使用的药品进行合理使用，不得滥用

C.药品使用单位可以自行配制制剂

D.药品使用单位应当建立药品使用记录

8.根据《药品管理法》，下列关于药品监督管理的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门负责全国药品监督管理工作

B.药品监督管理部门可以委托其他部门进行药品监督管理

C.药品监督管理部门可以对药品生产企业进行现场检查

D.药品监督管理部门可以对药品经营企业进行远程监管

9.某药品监督管理部门，在药品监督管理过程中，下列行为中，违反《药品管理法》的是：()

A.药品监督管理部门应当依法履行药品监督管理职责

B.药品监督管理部门可以对违法的药品生产经营企业进行行政处罚

C.药品监督管理部门可以要求药品生产经营企业提供有关资料，但不得泄露企业商业秘密

D.药品监督管理部门可以对药品生产经营企业进行现场检查，但不得收取任何费用

10.根据《药品管理法》，下列关于药品违法行为的说法，正确的是：()

A.药品违法行为包括生产、销售假药、劣药

B.药品违法行为包括未经批准生产、进口、销售药品

C.药品违法行为包括违反药品广告规定

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.某药品零售企业发生药品安全事故，下列哪些行为属于不当行为？()

A.未按照规定采取有效措施控制事故影响

B.未及时向有关部门报告事故情况

C.未对事故原因进行调查处理

D.未对涉及事故的药品进行召回

12.药品生产企业在生产过程中，应当符合以下哪些要求？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.确保药品质量符合国家标准

C.对生产过程进行全程监控

D.对员工进行定期培训

13.药品经营企业在经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得为他人提供药品，用于非法用途

D.应当对药品进行合理储存和养护

14.药品监督管理部门在履行职责时，可以采取以下哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业进行现场检查

B.对涉嫌违法的药品生产经营企业进行调查

C.对违法药品生产经营企业进行行政处罚

D.对涉嫌犯罪的药品生产经营企业